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本文分析了化藥片劑混合均勻度及中控劑量均勻度。
2022/09/14 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了常用混合設備比較，混合工藝考察要點，混合均勻度驗收標準以及影響物料混合均勻度的因素等。
2023/03/13 更新 分類：生產品管 分享
介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導原則，涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產品存放時限
2025/09/24 更新 分類：法規標準 分享
為避免因取樣誤差而導致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類：科研開發 分享
2月18日，國家藥監局藥品審評中心正式發布了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術指導原則（試行）》，此次是正式發布，自發布之日起施行！
2022/02/18 更新 分類：法規標準 分享
CDE溝通交流會議紀要建議增加混合均勻度的取樣點，目前已經是按照指導原則的11個點，取三檢一。CDE是要取三檢一變成取七檢三么？還是說要設多余11個的取樣點？
2025/06/30 更新 分類：科研開發 分享
本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機理，影響物料混合均勻度的因素及指導原則。
2021/12/22 更新 分類：科研開發 分享
BU和CU二者存在一定的關聯，在實際研發過程中可能有這么一種情況BU不合格，但最終的CU合格，相反CU不合格的話，BU則一定不合格。
2025/04/30 更新 分類：科研開發 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2019/11/06 更新 分類：生產品管 分享
本文重點對小劑量藥物質量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關物質、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經驗。
2022/06/02 更新 分類：科研開發 分享
