藥物雜質分析方法的綜述。

2024/09/12 更新 分類：科研開發 分享

在雜質研究總體原則的指導下，其中雜質譜的分析應是雜質研究的重要內容之一。

2024/08/02 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了肼類GTI雜質分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開發 分享

雜質限度制定是很多藥物研究工作的起點，如雜質分析方法開發、雜質控制策略和工藝優化等。

2022/09/23 更新 分類：科研開發 分享

藥品雜質研究與控制，其以雜質譜分析為主線、安全性為核心、風險控制為策略。本稿將從兩部分對藥物雜質進行介紹：1）關鍵知識點；2）部分相關疑問及解答。

2019/08/29 更新 分類：科研開發 分享

藥物中的雜質可能來源于藥物生產以及銷售等各個環節。根據 ICH指導原則可將藥物雜質分為有機雜質、無機雜質、殘留溶劑以及其他雜質。

2022/08/25 更新 分類：科研開發 分享

藥物中的雜質分析是一個非常重要的部分，本文就雜質來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質研究過程中分析技術的發展，尤其在結構鑒定中質譜技術的發展，與此同時，根據國外毒性雜質研究的指導原則，明確了雜質毒性研究的方法。

2022/12/02 更新 分類：科研開發 分享

本文提出了雜質來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質研究過程中分析技術的發展，尤其在結構鑒定中質譜技術的發展，與此同時，根據國外毒性雜質研究的指導原則，明確了雜質毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分類：科研開發 分享

本文從元素雜質的風險評估、不同法規對元素雜質的要求、以及分析方法開發與驗證三個部分分享元素雜質對醫藥相關企業思考。

2021/12/08 更新 分類：科研開發 分享

本文以具體實例列舉了不同類型雜質和不同來源雜質的情況，對原料藥和制劑中的雜質提供了一種觀點。

2021/12/09 更新 分類：科研開發 分享