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本文探討了有關物質驗證的方案設計。
2022/01/18 更新 分類:科研開發 分享
有關物質的正確合理積分的難度大,并且當前的審評對產品中有關物質的研究非常重視,也是必查內容,所以本文主要針對有關物質的正確合理積分進行討論。
2023/12/26 更新 分類:科研開發 分享
有關物質的研究思路,雜質限度的制定,分析方法的確定,方法學預驗證。
2021/06/15 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了藥物有關物質與殘留溶劑專屬性異常情況。
2022/02/07 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了干擾藥物有關物質檢測的輔料分析
2022/06/08 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了藥物有關物質測定中的關鍵點與常見疑惑。
2022/06/21 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了合成多肽的有關物質的研究策略。
2022/07/28 更新 分類:科研開發 分享
本文針對多肽藥物有關物質(肽相關雜質1)分析方法開發進行探討。
2023/06/16 更新 分類:科研開發 分享
本文結合工作經驗探討有關物質分析方法開發的流程與技巧。
2023/07/21 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了HPLC中面積歸一化法測定藥物中有關物質的利與弊。
2023/10/13 更新 分類:科研開發 分享