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本文介紹了無菌檢查法要點知識。
2024/04/13 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械無菌檢查法常見問題匯總。
2021/12/24 更新 分類:科研開發 分享
本文結合《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/27 更新 分類:實驗管理 分享
本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/22 更新 分類:法規標準 分享
本文結合了《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/24 更新 分類:實驗管理 分享
2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行。
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
無菌制劑中更換API的第二供應商,更換API后的制劑用原來的無菌方法進行檢驗,是否需要做無菌檢查法的方法適用性試驗,做幾次,是否可以做一次?
2025/04/22 更新 分類:法規標準 分享
本文比對了2020年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》(USP - NF2021)無菌檢查法方法與要求的差異。
2022/05/06 更新 分類:法規標準 分享
本文將結合USP、EP等國外資料從無菌的環境內容、培養基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。
2024/09/26 更新 分類:法規標準 分享
本文將結合USP、EP等國外資料從無菌的環境內容、培養基、菌種和供試品無菌檢查這四個方面來解析。
2024/11/08 更新 分類:科研開發 分享