當(dāng)前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見的藥品之一。市場(chǎng)占有率多說明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢(shì)的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強(qiáng)對(duì)口服制劑處方和工藝的研究和開發(fā)這是非常必要的。

2022/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近在藥物研發(fā)領(lǐng)域里水凝膠作為藥物遞送系統(tǒng)的的應(yīng)用越來越多。水凝膠（Hydrogel）是指一類由親水性聚合物彼此交聯(lián)而形成的三維網(wǎng)絡(luò)，可以歸屬為高分子材料。水凝膠因?yàn)榱己玫纳锵嗳菪浴⑽锘阅堋⒏呶案弑Ｋ男阅埽饾u被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應(yīng)用。

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團(tuán)，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對(duì)于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動(dòng)相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。

2022/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號(hào))以來，國家衛(wèi)生部門及國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出臺(tái)眾多政策法規(guī)鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行兒童藥研發(fā)，并出臺(tái)相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開發(fā)，從政策紅利、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥品清單三方面進(jìn)行闡述分享，不足之處歡迎大家指正。

2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“納米技術(shù)是原子和分子尺度上的物質(zhì)處理，以創(chuàng)造具有顯著變化和新特性的材料，是一個(gè)快速發(fā)展的研究領(lǐng)域，在醫(yī)療保健，建筑和電子等眾多領(lǐng)域具有巨大潛力。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，它有望徹底改變藥物輸送，基因治療，診斷以及許多研究，開發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域。”

2018/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報(bào)情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

昨日，和黃醫(yī)藥發(fā)布公告稱，已收到美國FDA有關(guān)索凡替尼用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的完整回復(fù)函。FDA認(rèn)為當(dāng)前基于兩項(xiàng)成功的中國III期研究以及一項(xiàng)美國橋接研究的數(shù)據(jù)包尚不足以支持藥品現(xiàn)時(shí)于美國獲批。該完整回復(fù)函中表明，需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗(yàn)。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

質(zhì)譜技術(shù)憑借高特異性、高靈敏度、可實(shí)現(xiàn)多組分同時(shí)檢測(cè)等特點(diǎn)，目前已經(jīng)在新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測(cè)、類固醇類激素、治療藥物監(jiān)測(cè)、毒物篩查等多個(gè)臨床應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)揮作用。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn)，多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測(cè)定，方法有一定的局限性，對(duì)藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對(duì)較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享