本文解讀了新版《醫療器械經營質量管理規范》（GSP）之質量安全關鍵崗位人員。

2025/06/16 更新 分類：法規標準 分享

藥品生產企業應根據生產范圍、生產產品特點、業務類型、監管要求等，結合企業實際，針對不同崗位，分類分層制定培訓計劃，明確培訓內容，強化對質量關鍵(主要)崗位人員的質量安全培訓和崗位技能培訓，開展履職能力、日常工作、綜合成效動態評估,強化結果應用，確保履職盡責。

2025/06/06 更新 分類：生產品管 分享

2025年5月30日，湖北省藥品監督管理局發布《湖北省藥品生產關鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產企業法定代表人、生產負責人、質量負責人、質量受權人等關鍵崗位人員提出系統性管理要求。這一新規旨在強化藥品全生命周期質量安全管理，壓實企業主體責任，通過規范關鍵崗位人員的資質、職責與履職要求，推動質量管理體系持續優化，為藥品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分類：法規標準 分享

實驗室授權簽字人是實驗室關鍵技術人員、崗位人員，是實驗室檢驗檢測報告三級審核中的最后重要一關

2019/02/14 更新 分類：實驗管理 分享

其中的“質量管理人員”指的是質量管理員一個崗位還是質量管理員、驗收人員、養護人員等質量管理部的所有崗位？

2024/03/28 更新 分類：法規標準 分享

實驗室14個關鍵崗位的任職要求

2022/09/26 更新 分類：實驗管理 分享

車間人員管理是完善工廠管理的關鍵

2017/11/28 更新 分類：生產品管 分享

內審員、 監督員是實驗室不可缺少的關鍵崗位人員， 他們在很多方面存在不同，二者正常有效工作能夠促進管理體系規范有序運作，《實驗室資質認定評審準則》對其做了言簡意賅的介紹與要求

2018/03/30 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室內審員和監督員是實驗室關鍵崗位人員，其業務素質、工作經驗、專業技術能力與職業操守是否適應崗位工作，數量配置與權利職責是否明晰，在一定程度上反映了實驗室管理體系的系統性、

2018/06/25 更新 分類：實驗管理 分享

2017/04/22 更新 分類：生產品管 分享