國家藥品監督管理局組織對電動輪椅等12個品種進行了產品質量監督抽檢，發現26批（臺）產品不符合標準規定。

2022/09/23 更新 分類：監管召回 分享

今日，國家藥監局發布關于14批次藥品不符合規定的通告（2023年第36號），通報14批次藥品抽檢不合格。

2023/08/18 更新 分類：監管召回 分享

本文旨在對線性驗證的相關系數與截距不符合要求的原因進行分析。

2023/09/25 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局通報，近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產品質量監督抽檢，共29批（臺）產品不符合標準規定。

2023/09/28 更新 分類：監管召回 分享

核查中心2023年第二批醫療器械飛行檢查情況匯總。

2023/10/27 更新 分類：監管召回 分享

【問】醫療器械成品檢驗允許出現讓步接收嗎？比如產品外觀有黑點，不符合成品檢驗規范要求，但是符合產品技術要求。

2024/03/21 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥品監督管理局組織對超聲治療設備、高頻電刀等7個品種進行了產品質量監督抽檢，有11批（臺）產品不符合標準規定。

2024/10/25 更新 分類：監管召回 分享

國家藥品監督管理局組織對腹膜透析設備、導絲等5個品種進行了產品質量監督抽檢，有8批（臺）產品不符合標準規定。

2025/01/07 更新 分類：監管召回 分享

德康(Dexcom）宣布其公司兩處生產基地接受FDA檢查后，并收到FDA警告信。

2025/03/09 更新 分類：監管召回 分享

近日，歐盟EudraGMDP數據庫更新了一則GMP檢查不符合報告，其中提及HPLC 系統上的操作系統（Windows XP、Windows 7）過時的缺陷。

2025/05/06 更新 分類：監管召回 分享