您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 監(jiān)管召回
嘉峪檢測網(wǎng) 2023-08-18 15:30
14批次不符合規(guī)定藥品名單
|
藥品 名稱 |
標(biāo)示藥品上市許可持有人 |
標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè) |
批號(hào) |
規(guī)格 |
抽樣 環(huán)節(jié) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) 結(jié)論 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他克莫司軟膏 |
山東瑞安藥業(yè)有限公司 |
赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司 |
220719 |
0.03%(10g:3mg) |
經(jīng)營 |
上藥控股江蘇股份有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04702020 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（有關(guān)物質(zhì)1）、（有關(guān)物質(zhì)2） |
上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
220714 |
0.1%(10g:10mg) |
經(jīng)營 |
四川泓坤醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
|||||||
|
220715 |
使用 |
上海市楊浦區(qū)控江醫(yī)院 |
||||||||
|
鹽酸奧洛他定滴眼液 |
浙江尖峰藥業(yè)有限公司 |
浙江尖峰藥業(yè)有限公司 |
211206 |
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3計(jì)) |
經(jīng)營 |
重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）新疆有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00792019 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（裝量） |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
炒僵蠶 |
/ |
山西康益恒泰藥業(yè)有限公司 |
2109058 |
/ |
生產(chǎn) |
山西康益恒泰藥業(yè)有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]，[檢查]（總灰分） |
深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
炒酸棗仁 |
/ |
河北潤華藥業(yè)有限公司 |
2210001 |
/ |
經(jīng)營 |
亳州市百草達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2020年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（水分） |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
|
2201001 |
||||||||||
|
|
河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司 |
22081201 |
/ |
經(jīng)營 |
山西億康醫(yī)藥物流管理有限公司 |
|||||
|
/ |
安徽旭松中藥飲片有限公司 |
220413-2 |
/ |
經(jīng)營 |
吉仁堂藥業(yè)有限公司 |
|||||
|
|
安徽省澤華國藥飲片有限公司 |
210501 |
/ |
使用 |
輝南縣中醫(yī)院 |
|||||
|
/ |
山東千禾中藥飲片有限公司 |
202208013 |
/ |
經(jīng)營 |
廣東省韶關(guān)市保生藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
|||||
|
/ |
成都鶴祥天藥業(yè)有限公司 |
221201 |
/ |
經(jīng)營 |
貴州康華醫(yī)藥有限公司 |
|||||
|
/ |
榆林市廣濟(jì)堂中藥開發(fā)有限責(zé)任公司 |
22042905 |
/ |
經(jīng)營 |
銀川美合泰醫(yī)藥連鎖有限公司東城人家店 |
|||||
|
/ |
新疆恩澤中藥飲片有限公司 |
2211001 |
/ |
生產(chǎn) |
新疆恩澤中藥飲片有限公司 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
一、有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì)，是反映藥品純度的指標(biāo)，主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運(yùn)輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。
二、裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo)，適用于固體、半固體、液體制劑，不符合規(guī)定會(huì)導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。
三、性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/span>
四、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
五、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。
來源：國家藥監(jiān)局
