本文介紹了不溶性微粒該如何檢測。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品中不溶性微粒的檢測方法和安全性評(píng)價(jià)。

2024/11/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，EDQM發(fā)布對(duì)《歐洲藥典》總論 不溶性微粒檢測 重大修訂的公告，如下：

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物制品注射劑中不溶性微粒/可見異物控制策略。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過參考有關(guān)注射劑中不溶性微粒的國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和研究文獻(xiàn)，探討不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因，并提出有效控制策略和相關(guān)建議，以期為控制化藥注射劑的質(zhì)量提供相應(yīng)參考。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不溶性微粒控制是藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵性步驟，本文首先從無菌粉針劑生產(chǎn)中不溶性微粒的來源進(jìn)行分析，并據(jù)此提出了相應(yīng)的解決方案，保障了藥品質(zhì)量及安全用藥。

2024/11/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材不溶性微粒測定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了各國對(duì)注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可見異物是啥？不溶性微粒是啥？澄清度又是啥？單獨(dú)將其羅列出來分析研究對(duì)它們的認(rèn)識(shí)是那么的清晰，將其放在一起對(duì)比是不是有點(diǎn)頭腦發(fā)懵，有點(diǎn)不知所措的感覺。都可見異物了

2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要是對(duì)無菌醫(yī)療器械初包裝不溶性微粒測定的意義和方法進(jìn)行介紹。測定不溶性微粒方法除液體洗脫法（光阻法）還有氣體吹脫法、顯微鏡法、電阻法等。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享