近日，江蘇省藥監局批準了蘇州碧利醫療科技有限公司研發的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇卓運醫學技術有限公司研發的“一次性使用無菌直腸導管”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/13 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇榮業科技有限公司研發的“一次性使用無菌吸痰包”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇省藥監局批準了江蘇榮業科技有限公司研發的“一次性使用無菌胃管包”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用無菌血管夾（以下稱血管夾），主要用于臨時阻斷血管或心血管組織，應用于人體后不被降解吸收，術中臨時使用，術后即刻取出。

2022/12/19 更新 分類：法規標準 分享

本文是以一個生產一次性無菌醫療器械企業工程技術人員的視角，對一次性使用無菌醫療器械包裝需求所需知識做一總結性探討。希望借此拋裝引玉，進而達到和同行以及專家交流、探討和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用真空采血管產品，是否可以申報非無菌型號？

2022/12/23 更新 分類：法規標準 分享

近日，江蘇藥監局批準了連云港柏興無紡布制品有限公司研發的一次性使用無菌口腔包注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發 分享

國家藥監局決定對有球囊破裂風險的一次性使用無菌導尿管（包）的產品注冊證、說明書及標簽進行修改

2019/11/22 更新 分類：法規標準 分享

【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監督管理總局《關于生產一次性使用無菌注、輸器具產品有關事項的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規標準 分享