2016年3月31日，歐盟在其官方公報上發布個體防護裝備（PPE）最新法規2016/425，并于2016年4月21日生效。此法規將替代現有的指令89/686/EEC，過渡期為2年，于2018年4月21日開始實施。舊指令89/686 / EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期，則仍然有效。

法規覆蓋范圍：根據法規2016/425，舊指令89/686/EEC中的以下內容將保持不變：

※ 對于PPE產品的保護功能有重要作用的可交換部件。

※ 非穿戴的PPE產品中的連接系統。設計用來連接PPE產品和外部設備或者固定點的，此部件為非永久性固定部件且在使用之前不需要將其固定。

相較于舊的指令，新的法規主要變化如下：

1.有作為設計元素或者裝飾品的反光或熒光部件的個人服裝為非PPE產品，因此不受此法規限制。

2.用來防御大氣條件但并非防御極端自然環境，或者防潮防水的個人使用產品，此類產品亦不受此法規限制。

3.個人使用的抗熱PPE產品，例如隔熱手套以及設計為專業使用的同類產品現已包括在新法規中。

4.針對以下情況的防護產品由II類變成III類：溺水、手持電鋸割傷、高壓噴射、槍傷或刀刺傷，以及有害噪音。這些產品需要重新分類并進行持續性監測。

5.PPE產品需附帶一個可以訪問符合性聲明的互聯網鏈接，。

6.歐盟類型證書的有效期為5年（與EC類型證書不同）。

7.對進口商和分銷商的職責進行了詳細說明。

8.定制PPE產品需符合新法規的相關要求。

新法規的類別變更如下：

制造商、進口商及分銷商的職責：

1.制造商及其整個供應鏈都需符合此法規相關要求。進口商、分銷商、制造商都需要采取合適的措施使其PPE產品滿足法規2016/425所有要求。

2.進口商需保證其PPE產品附帶使用說明；制造商需與PPE產品一同提供歐盟符合性聲明，或者在使用說明中包含可以訪問歐盟符合性聲明的互聯網鏈接。

3.制造商需在其技術文件中詳細說明其內部質量程序。

有效期：

1.歐盟類型證書的有效期為5年

2.在以下情況，制造商有責任要求指定機構復核其歐盟類型證書：

※產品發生改變

※ 標準、重要的健康和安全要求（EHSR）或者最新技術和方法有修改或變化

3.復核日期最遲不得超過現有證書的有效期。

（生產商需在歐盟類型證書失效日期前最早12個月、最遲6個月的時間內提交申請。）

來源：http://www.baclcorp.com.cn/show.asp?para=cn_2_7_937