Sandrine Tranchard

中國合格評定國家認(rèn)可中心　翟培軍　潘鋒　郭淼　譯

　　每天，全球有超過60000個實驗室對樣品開展校準(zhǔn)、檢測和分析，然而，它們?nèi)绾尾拍苁箍蛻魧ζ鋽?shù)據(jù)結(jié)果的可靠性放心？

　　多年來，ISO/IEC 17025作為檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求，已經(jīng)成為檢測和校準(zhǔn)實驗室用于證明其有能力傳遞可靠結(jié)果的國際性標(biāo)準(zhǔn)。該國際標(biāo)準(zhǔn)由ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）和IEC（國際電工委員會）聯(lián)合發(fā)布，包含了能夠使實驗室提升其能力并持續(xù)出具有效結(jié)果的一系列要求。

　　然而，自從上一版本的ISO/IEC 17025發(fā)布以來，實驗室的環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了很大變化，這就需要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂并將這些重大變化體現(xiàn)出來。本標(biāo)準(zhǔn)修訂工作組的召集人之一Steve Sidney先生解釋道：“上一版本的ISO/IEC 17025發(fā)布于2005年。隨后，市場環(huán)境已經(jīng)發(fā)生改變，我們覺得我們需要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一些改進(jìn)”。

　　Heribert Schorn，工作組召集人，他同時也參加了IECEE（電工設(shè)備及部件的合格評定方案體系）的工作，補充道：“本次修訂需要覆蓋所有的技術(shù)變化、技術(shù)發(fā)展以及在上一版已經(jīng)顯示出來的IT技術(shù)的發(fā)展。此外，本標(biāo)準(zhǔn)還考慮了最新版本的ISO9001的內(nèi)容。

　　該標(biāo)準(zhǔn)對IEC合格評定團(tuán)體具有重大的意義。它勾畫出對依據(jù)IECEE、IECEx、IECQ 和IECRE合格評定體系運作的所有合格評定計劃的基本要求。

　　本次修訂起始于2015年2月，由國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）和作為ISO及IEC成員的南非標(biāo)準(zhǔn)局（SABS）提出。這項標(biāo)準(zhǔn)的修訂程序已經(jīng)到了國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（FDIS）階段。這也是標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前的最后一個步驟。

　　Steve Sidney先生介紹，本次對ISO/IEC 17025的修訂考慮了當(dāng)今實驗室的活動和新的運行方式。主要的變化如下：

　　應(yīng)用ISO/IEC 17025可以促進(jìn)實驗室和其他機(jī)構(gòu)的合作，幫助交換信息和經(jīng)驗，同時幫助協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和程序。正如另一位工作組召集人Warren Merkel所解釋：“ISO/IEC 17025以很多方式影響著實驗室傳遞的結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)要求他們的人員能力、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)、產(chǎn)生數(shù)據(jù)的全過程都符合準(zhǔn)則。這要求實驗室思考并以確保過程受控和數(shù)據(jù)可靠的方式來運作。”當(dāng)實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)時，其結(jié)果也能在不同國家間獲得廣泛接受。

　　本標(biāo)準(zhǔn)由ISO合格評定委員會（CASCO）負(fù)責(zé)，ISO和IEC聯(lián)合制定。新版標(biāo)準(zhǔn)計劃于今年年底發(fā)布，將取代2005版ISO/IEC 17025。