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暢醫達創新醫械“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市

嘉峪檢測網        2025-08-22 16:53

近日,國家藥品監督管理局批準了江蘇暢醫達醫療科技有限公司“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”創新產品注冊申請。
 

“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”產品組成:由顱內支架、輸送元件組成,部分規格含有輸送導管;

  • 輸送元件由輸送桿和導入鞘組成;
  • 輸送導管由微導管和塑形針組成。
  • 顱內支架是由單絲編織的兩端封閉的自膨式彈性結構,兩端喇叭張開角度和支架長度可調節,預期減少血管損傷及增強血管貼壁性,支架長度可調節預期可選擇性增加局部金屬覆蓋率。

 

根據之前暢醫達報道其“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”是國內編制型輔助支架,其支架設計非常巧妙:

  • 由單絲16頭編制而成,工藝復雜,特殊的編織技巧使支架整體力學性能更好。
  • 在迂曲血管中具有良好的貼壁性。
  • 小網孔設計,金屬覆蓋率高,具有一定血流導向效果。
  • 兩端閉環設計,無裸露編織絲,支架更易打開釋放,減少對血管壁的損傷;且閉環結構使支架受到徑向壓力時,封閉端傳遞應力,進而產生偏轉的彈性力,增大支架的整體徑向支撐力。
  • 支架在合適病例時采用“燈籠”技術可以更好地封閉瘤頸及保護瘤頸處分支血管。‍

暢醫達創新醫械“顱內動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市

因此其具有以下創新點:

 

  • 創新編織工藝,增強貼壁與順應性;

  • 兩端閉環設計,減少血管壁損傷、增強徑向支撐力;

  • 顯影彈簧段,全輪廓高亮顯影;

  • 支架直徑2.0-5.5mm,適用17/21輸送系統,易到達遠端病變;

  • 釋放<80%可回收。

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來源:Internet

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