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【醫械答疑】想咨詢一下III類有源醫療器械（不與人體直接接觸產品）退貨后，經質檢合格，能夠重新入合格品庫，重新放行進行銷售嗎？

嘉峪檢測網        2025-07-24 15:25

【問】想咨詢一下III類有源醫療器械（不與人體直接接觸產品）退貨后，經質檢合格，能夠重新入合格品庫，重新放行進行銷售嗎？

 

【答】企業應結合退貨原因以及退貨后整個處理過程，綜合評估是否對產品質量造成影響，確保銷售產品滿足產品技術要求。

 

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來源：核查中心

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