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浙江器審答疑內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)、霧化器性能指標(biāo)制定標(biāo)準(zhǔn)、軟件核心算法說明要求相關(guān)問題

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-03-31 17:38

1. 含有其他輔助內(nèi)窺鏡功能供給(如供水供氣功能)的“內(nèi)窺鏡圖像處理器”應(yīng)如何規(guī)范申報(bào)注冊(cè)信息?

 

應(yīng)明確產(chǎn)品適用范圍以圖像處理為主、其他功能為輔,同時(shí)產(chǎn)品名稱規(guī)范為“內(nèi)窺鏡圖像處理器”。

 

2. 壓縮式霧化器的氣霧顆粒輸出、噴霧速率、顆粒直徑、灌液量霧化百分比、殘液量等性能指標(biāo)應(yīng)按照什么要求制定?

 

申請(qǐng)人應(yīng)按照YY/T1743要求制定霧化系統(tǒng)及組件的上述相關(guān)性能指標(biāo)。申請(qǐng)人也可以使用不同于YY/T1743規(guī)定的氣霧顆粒輸出、噴霧速率、顆粒直徑的替代測(cè)試方法,但應(yīng)提交替代測(cè)試方法與上述標(biāo)準(zhǔn)中測(cè)試方法等效性驗(yàn)證報(bào)告。

 

3. 申報(bào)產(chǎn)品的軟件功能簡(jiǎn)單,沒有復(fù)雜的圖像處理功能,核心算法是否可以不用表述?

 

核心算法是指實(shí)現(xiàn)軟件核心功能(軟件在預(yù)期使用環(huán)境完成預(yù)期用途所必需的功能)所必需的算法,包括但不限于成像算法、后處理算法和人工智能算法。是否為核心算法與功能復(fù)雜程度無關(guān),仍需說明軟件核心算法。

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來源:浙江藥聞

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