【問(wèn)】我想咨詢一下，無(wú)菌檢查觀察要求定期培養(yǎng)檢查，這個(gè)定期是如何操作的？第一天和最后一天觀察算定期觀察嗎？

【答】關(guān)于您咨詢的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：企業(yè)應(yīng)依據(jù)《北京市醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)的相關(guān)操作，根據(jù)自身實(shí)際情況進(jìn)行研判，制定無(wú)菌檢驗(yàn)的具體流程，確保檢驗(yàn)的真實(shí)準(zhǔn)確。建議企業(yè)通過(guò)“北京器審咨詢和預(yù)約系統(tǒng)”咨詢醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、核查檢查相關(guān)問(wèn)題。北京市醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可在微信、支付寶、百度搜索“京通”小程序，點(diǎn)擊屏幕下方“企業(yè)”，完成“請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)”后，在“企業(yè)服務(wù)”界面搜索“醫(yī)療器械審評(píng)咨詢”進(jìn)入系統(tǒng)。