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化妝品生產(chǎn)企業(yè)多個(gè)生產(chǎn)地址是否可以共用一個(gè)檢驗(yàn)室?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-03-18 10:07

【問(wèn)】咨詢(xún)一下,我們計(jì)劃增加一個(gè)生產(chǎn)地址,就是同一個(gè)化妝品企業(yè)有兩個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)址,均在房山區(qū),且兩個(gè)地址距離較近(不足10公里),且檢驗(yàn)室可以滿(mǎn)足兩個(gè)廠(chǎng)的樣品檢測(cè),請(qǐng)問(wèn)兩個(gè)工廠(chǎng)是否可以共用一個(gè)檢驗(yàn)室?

 

 

【答】關(guān)于您咨詢(xún)的問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十八條的第三款規(guī)定,同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的,可以依照本辦法的規(guī)定辦理變更手續(xù)。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十八條的第一款規(guī)定,生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更,并依照本辦法第十條的規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定,化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),提交其符合本辦法第九條規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第九條的規(guī)定,申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè);(二)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;(三)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求;(四)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員;(五)有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;(六)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。 由以上法規(guī)可知,同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾拥幕瘖y品生產(chǎn)地址內(nèi),應(yīng)該有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。

 

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來(lái)源:北京藥監(jiān)局

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