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嘉峪檢測網 2025-03-07 13:35
【問】腹部穿刺器產品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？
【答】腹部穿刺器預期用途一般為“供腹腔鏡檢查和手術過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術的工作通道用”，穿刺套管無法單獨實現該預期用途，不建議單獨注冊。
來源：江蘇藥監局
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