計(jì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)方法以及方法驗(yàn)證

1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所使用的計(jì)量檢測(cè)或校準(zhǔn)方法實(shí)施有效的控制和管理，規(guī)定每一種新方法何時(shí)投入使用，并及時(shí)跟蹤計(jì)量檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)的發(fā)展，定期評(píng)審該方法是否能滿足計(jì)量檢測(cè)需要。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)采用最新版本的標(biāo)準(zhǔn)。

2. 在引入計(jì)量檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其正確使用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力。核查不僅需要查明相應(yīng)的人員、設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備等，還要通過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特征指標(biāo)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室棟比對(duì)。

3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序來控制計(jì)量檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證。

計(jì)量檢測(cè)設(shè)備

1. 驗(yàn)室配置的設(shè)備應(yīng)在申報(bào)和批準(zhǔn)的地方，并對(duì)其擁有完全的控制權(quán)和使用權(quán)。

附注：實(shí)驗(yàn)室使用的軟件也被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。CN AS—CL 01的設(shè)備要求也適用于實(shí)驗(yàn)室使用的軟件，如唯一標(biāo)識(shí)、記錄保存和使用后檢查等。

2. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立一種機(jī)制，及時(shí)對(duì)過期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)。

3. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和周期檢查。

附注：由于設(shè)備用戶最了解設(shè)備的使用狀態(tài)，因此建議他們參與設(shè)備管理。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在所有待校準(zhǔn)的設(shè)備之上標(biāo)注標(biāo)簽、代碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)日期或有效期，但在下列情況之下（但不限于），由下列人員控制的其他適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)：

1. 標(biāo)簽的使用會(huì)影響設(shè)備的準(zhǔn)確性。

2. 設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì)不允許貼標(biāo)簽或做標(biāo)記。

3. 設(shè)備太小，無法貼上標(biāo)簽或標(biāo)記。

注:適當(dāng)時(shí)，可將校準(zhǔn)標(biāo)簽貼在設(shè)備的包裝之上，如可將校準(zhǔn)標(biāo)簽貼在重量箱之上。

本條款同樣適用于送還給實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)在送還之后進(jìn)行檢查。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況，確定是否有必要進(jìn)行周期計(jì)量檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定周期性檢查的方法和周期，并做好記錄。

注意:并非所有設(shè)備都需要周期計(jì)量檢測(cè)。在判斷設(shè)備是否需要在此期間進(jìn)行檢查時(shí)，至少應(yīng)考慮下列因素：

1. 設(shè)備校準(zhǔn)周期。

2. 之前的校準(zhǔn)結(jié)果。

3. 質(zhì)量控制的結(jié)果。

4. 設(shè)備的使用頻率。

5. 設(shè)備維護(hù)。

6. 設(shè)備操作人員和環(huán)境的變化。

7. 設(shè)備使用范圍的變化。