【問】二類有源醫療器械產品，含嵌入式軟件組件，已根據《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則》要求提交網絡安全研究報告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫用電氣設備網絡安全基本要求寫入技術要求條款中進行型式檢驗？

【答】您好，如果產品沒有云計算功能，在技術要求中可以引入執行YY/T1843-2022。