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嘉峪檢測網 2024-11-16 09:34
Arsenal Medical宣布其液體栓塞劑---NeoCast完成首例治療硬膜下血腫臨床入組(MBO-02)。
EMBO-02是一項開放標簽、多中心、前瞻性臨床研究,旨在評估NeoCast治療MMA靶血管的早期安全性和可行性,并可能減少血腫復發。其主要終點包括:安全性,定義為在栓塞手術后30天內免于與器械相關的致殘性中風或神經系統死亡;可行性,定義為將NeoCast成功注射到MMA中,導致栓塞劑注射點或其遠端完全閉塞。

PI評價
“我們對NeoCast在硬膜下血腫中的經驗感到鼓舞。最初的病例是EMBO-01中腦膜[動脈]栓塞[MMAe]的出色手術,EMBO-01研究了高血管性腦腫瘤。NeoCast在整個注射過程中表現可預測,并提供了強大的遠端閉塞,進一步證明了其獨特的特性,使其有別于目前的栓塞產品。”
---Lee-Anne Slater Monash Health
高管評價
“最近的數據表明,治療cSDH的MMAe手術頻率估計會迅速增加,預計將超過治療大血管卒中的頻率。我們與NeoCast合作的第二項研究EMBO-02的推出是該公司的一個重要里程碑,也是提供差異化栓塞解決方案的下一步。我感謝所有幫助我們推進下一代栓塞材料的臨床和科學合作者,最重要的是,感謝參與這些重要研究的患者。”
---Upma Sharma Arsenal Medical總裁兼首席執行官
NeoCast
NeoCast是一種無溶劑、剪切響應型液體栓塞劑。NeoCast在外部施加推力情況下,呈現固體狀,但是遇到外部推力時則呈現出像水一樣的流動性。

NeoCast憑借著剪切響應特性,能夠栓塞以往微球、明膠海綿等顆粒無法栓塞的細小血管(或者末端血管),實現更為有效栓塞效果。同時最大限度地降低異位栓塞的風險。

NeoCast到達預定靶向栓塞血管后,幾分鐘內其就會固化成彈性體固體,從而實現血管完整且持久栓塞效果。
NeoCast體外演示

豬腎動脈栓塞后影像效果

Arsenal Medical
Arsenal Medical是一家創新醫療器械公司,致力于開發生物材料來解決具有挑戰性和服務不足的醫療問題。

來源:MedTF