隨著心腦血管介入技術日趨完善，越來越多的心臟手術、血管手術、腦外科手術由外科手術轉到內科介入手術。這意味著需要外周血管上開設穿刺通道，對于像一些結構性心臟病和電生理治療器械的Profile越來越粗（大部分在10F以上），導致傳統壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術。

目前對于大口徑的血管穿刺孔閉合，臨床上更偏向于介入止血技術。例如臨床上使用最多的雅培、泰利福等公司產品，最被認可是雅培ProGlide。但是已上市的血管閉合器依舊存在一些不足，例如血管閉合器械ProGlide，操作相對復雜，有異物殘留，對于大穿刺口需要2把以上ProGlide才能關閉，關閉最大穿刺口24F等等。

臨床上希望有一種操作簡單、關閉更大穿刺口、降低臨床成本一直是新一代血管閉合器發展追求方向。為此行業內推出一系列創新的血管閉合技術，例如Vivasure Medical的PerQseal系列、Novelrad的血管縫合器Novelrad VCD、Venock的Venock vascular closure等等。

以上這些創新血管閉合器，都有一個共同特點---都是介入止血技術，即將閉合器插入到血管中然后通過縫合、膠原或者釘夾方式進行止血。這些止血方式都需要植入異物，有些可吸收，有些則不可吸收。而異物植入可能會引發炎癥，甚至導致血管狹窄等并發癥。相比而言壓迫止血不會有異物植入，但是傳統壓迫止血效果太差，對于大穿刺孔基本沒有止血效果。

因此Catheter Precision在查看現有血管閉合技術后，開發出一種新型的壓迫止血技術---LockeT。LockeT已經通過臨床驗證其安全性和有效性，并獲得FDA批準上市。

LockeT

LockeT是一種易于使用的外部壓縮裝置，用于通過縫線保留來閉合通路部位，確保有效止血，同時優先考慮患者的舒適度。

LockeT由扁平的圓形底座、旋塞式縫合張緊機構和縫線組成。旋塞式縫合張緊機構位于圓形底座上方。LockeT可以通過將縫合張力分布在更大的區域范圍，實現持續的壓迫。

當LockeT的縫線被拉到一起，將縫線末端送入到旋塞式縫合張緊機構的固定槽送中，這提供了進一步的張力并使縫合線保持鎖定到位。縫合線的末端無需打結，可以輕松移除，如果需要進一步止血，還可以通過旋塞式縫合張緊機構進一步收緊縫合線。

根據Catheter Precision介紹LockeT一般只需要2小時就能實現止血，為了保險起見一般在患者下床前移除LockeT。

LockeT優勢

100%立即止血

性價比高

主要并發癥發生率為零

可以閉合最大27F穿刺孔

 2 小時止血可達98%

LockeT臨床

Catheter Precision公布一項關于LockeT的臨床研究報告，這些研究報告入組102名患者（包括房顫消融（56.9%，N = 58）和左心耳封堵患者（28.4%，N = 29）），這些患者使用LockeT進行182次獨立血管閉合止血。（采用最常見鞘管：8Fr [48.3% (n = 126)]、11Fr [27.2% (n = 71)] 和 8.5Fr [16.9% (n = 44)]）

所有LockeT病例中97.8%（n = 187）實現了止血。

下床活動和出院時間分別為 3.93±1.10 小時和 8.1±4.4 小時。

沒有發現重大并發癥。

術后，52%(N=53) 的患者當天出院。

手術類型之間的止血 (p=0.859) 或移動時間 (p =0.202) 沒有差異。

Catheter Precision

Catheter Precision是一家創新醫療器械公司，其致力于通過尖端技術賦予醫生權力，徹底改變患者護理。其使命是開發和提供可提高患者治療效果的解決方案，并為醫院和醫生提供不斷提高護理標準所需的工具。通過與醫生密切合作，努力開拓突破性技術，確保我們的產品對患者的生活產生有意義的影響。