【問】同一個縫合線產品有不同的長度,規格和型號，但是都只是在同一個周期下及相同的生產環境和原材料生產出來的，也是同一批進行滅菌，這樣"包含不同規格的相同產品"是否能使用同個一生產批號。

【答】關于您咨詢的問題，經核實回復如下：我局工作人員已于2024年6月19日通過電話回復咨詢人。醫療器械生產企業應當按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及其配套文件要求開展生產活動，建立批號管理規定，并滿足可追溯的要求。