據(jù)悉，微智醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計(jì)（型號(hào)規(guī)格：IM-IOP；注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20232161214）已經(jīng)正式面市，憑借其精準(zhǔn)、快速的測量功能及高性價(jià)比，迅速成為眼健康領(lǐng)域的焦點(diǎn)，開啟眼壓計(jì)家用新時(shí)代。
英泰力®回彈式眼壓計(jì)，是微智醫(yī)療針對(duì)中國市場需求，利用中外技術(shù)資源優(yōu)勢，重點(diǎn)推出的一款新型回彈式眼壓計(jì)，可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)監(jiān)測眼壓變化。
該產(chǎn)品不僅為國內(nèi)眼壓異常人群尤其是青光眼患者自測，及廣大眼科手術(shù)患者出院后的眼壓監(jiān)測帶來了極大便捷；同時(shí)，與進(jìn)口產(chǎn)品相比價(jià)格上具有極高的性價(jià)比。
▲源于公司官網(wǎng)
產(chǎn)品研發(fā)目的
隨著現(xiàn)代科技的迅猛發(fā)展，人們工作、生活節(jié)奏日益加快，生活方式改變，電子設(shè)備過度使用，種種因素導(dǎo)致視疲勞、視覺損害、眼部疾病等問題高發(fā)，尤其是引起眼壓異常的情況尤為值得高度關(guān)注。
眼壓，是指眼內(nèi)容物和液體對(duì)眼球壁的壓力。正常人的眼壓穩(wěn)定在一定范圍內(nèi)，以維持眼球的正常形態(tài)，使各屈光介質(zhì)界面保持良好的屈光狀態(tài)。在我國，正常眼壓的參考范圍是10-21mmHg，而且雙眼相差不超過5mmHg，在24小時(shí)內(nèi)波動(dòng)不超過8mmHg。
眼壓過高/過低或者波動(dòng)幅度較大，都會(huì)不同程度地?fù)p害眼組織和視功能，誘發(fā)眼部疾病，嚴(yán)重危害眼健康，給正常工作、生活帶來諸多不便。時(shí)下，由于生活環(huán)境與生活方式改變、不良用眼習(xí)慣等原因，眼壓異常或青光眼已不再是老年人的“專利”，而是呈現(xiàn)出年輕化的趨勢，且發(fā)病率日漸走高，對(duì)眼健康的影響日益凸顯。
眼壓測量是眼科基礎(chǔ)及臨床工作中最重要的基本檢查之一，規(guī)范的眼壓監(jiān)測有助于充分了解眼壓及其波動(dòng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)眼壓異常及青光眼在內(nèi)的疾病進(jìn)展，將使患者獲得有效的早期干預(yù)，有助于防治或控制相關(guān)眼病的發(fā)生與發(fā)展。
然而眼壓具有晝夜波動(dòng)性和節(jié)律性，僅憑門診的單次眼壓測量，無法充分反映眼壓的變化情況，可能因漏診而導(dǎo)致對(duì)病情的延誤。目前，臨床中被廣泛接受的24小時(shí)眼壓曲線測量方法為一天測量包括日間和夜間在內(nèi)的12次眼壓。但是，這種方法在大多數(shù)情況下都無法實(shí)現(xiàn)（除住院監(jiān)測治療之外）。
有研究表明，當(dāng)選取每天12次為金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)：每天6次的診斷假陰性率為44.44%；每天4次的診斷假陰性率為63.89%。一天中測量眼壓的次數(shù)越多，越容易發(fā)現(xiàn)真正的眼壓峰值和谷值，24h眼壓監(jiān)測的敏感性就越高，青光眼的漏診率也就越低。
由于大眾對(duì)于眼壓異常認(rèn)識(shí)不足、眼壓檢測不便等原因，使得居家、工作等非醫(yī)院就診時(shí)間段的眼壓監(jiān)測難以實(shí)現(xiàn)。在眼科患者居家管理方向的探索中，便捷、快速、實(shí)時(shí)、常態(tài)化、家用自測的眼壓檢測設(shè)備因而備受關(guān)注，是國際眼科領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，近年來技術(shù)逐漸成熟。
眼壓計(jì)市場概況
我國是人口大國，白內(nèi)障、青光眼患者數(shù)量眾多，其中目前青光眼患者已達(dá)到2150萬人左右。在人口老齡化、電子產(chǎn)品普及率提升背景下，青光眼患者數(shù)量將持續(xù)增長。青光眼是三大致盲眼病之一，由于人口基數(shù)龐大，國內(nèi)青光眼致盲人數(shù)較多，達(dá)600萬人左右。目前我國青光眼早篩率較低，青光眼診斷需求空間廣闊。
在人口老齡化背景下，青光眼診斷需求持續(xù)釋放，利好眼壓監(jiān)測儀市場發(fā)展。受廣闊市場前景吸引，全球布局眼壓監(jiān)測儀的企業(yè)不斷增加，包括芬蘭Icare公司、瑞士Sensimed、德國漢諾威Implandata公司、安捷明醫(yī)療等。應(yīng)用場景包括眼科醫(yī)院、眼鏡店等，隨著實(shí)時(shí)監(jiān)測需求釋放，眼壓監(jiān)測儀應(yīng)用場景正不斷向家庭領(lǐng)域擴(kuò)展。
據(jù) Mordor Intelligence 數(shù)據(jù)，眼壓計(jì)市場規(guī)模到 2024 年為 3.5656 億美元，預(yù)計(jì)到 2029 年將達(dá)到 4.5616 億美元，在預(yù)測期內(nèi)（2024-2029年）復(fù)合年增長率為 5.05%。
▲源于Mordor Intelligence
眼壓計(jì)市場受到了 COVID-19 爆發(fā)的影響，這主要?dú)w因于多個(gè)國家實(shí)施的封鎖，前往眼科中心或醫(yī)院的就診次數(shù)大幅減少，只進(jìn)行緊急手術(shù)，這減少了眼壓計(jì)設(shè)備的銷量并影響了市場參與者的公司收入。然而，隨著所有限制逐漸解除和眼科服務(wù)的恢復(fù)，預(yù)計(jì)市場在研究期間將會(huì)增長。
青光眼的高負(fù)擔(dān)增加了對(duì)眼壓計(jì)的需求，預(yù)計(jì)將在研究期間推動(dòng)市場發(fā)展。例如，根據(jù)世界衛(wèi)生組織 2022 年 10 月發(fā)布的報(bào)告，全球有 770 萬人因青光眼而患有中度或重度遠(yuǎn)視力障礙或失明。此外，根據(jù)同一來源，青光眼在高收入國家更為普遍。因此，由于青光眼負(fù)擔(dān)較高，使用眼壓計(jì)測量眼壓的需求增加，預(yù)計(jì)在研究期間市場將顯著增長。
此外，新產(chǎn)品的批準(zhǔn)和推出增加了眼壓計(jì)設(shè)備在各個(gè)地區(qū)的廣泛分布。例如，2022 年 11 月，美國退伍軍人事務(wù)部 (VA) 和國防部 (DoD) 洛弗爾政府服務(wù)部提供了 CATS 一次性眼壓計(jì)棱鏡 (CATS-D)。因此，市場參與者的新批準(zhǔn)增加了市場參與者的產(chǎn)品組合，預(yù)計(jì)在預(yù)測期內(nèi)市場將出現(xiàn)顯著增長。
目前在我國，鮮有便捷、快速、家用自測的回彈式眼壓檢測設(shè)備，市場缺口巨大。截至2023年3月14日，我國回彈式眼壓計(jì)只有三款產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（兩款國產(chǎn)，一款進(jìn)口），生產(chǎn)廠商分別是微智醫(yī)療器械有限公司、天津市索維電子技術(shù)有限公司、芬蘭愛凱有限責(zé)任公司，有較大的國產(chǎn)替代空間。
圖片▲源于國家藥品監(jiān)督管理局
IntelliMicro“英泰力”回彈式眼壓計(jì)
這款回彈式眼壓計(jì)為手持式、專業(yè)醫(yī)療器械，采用回彈法檢測眼壓，可準(zhǔn)確、快速地測量眼壓，被測量者無需麻醉，無痛無創(chuàng)。產(chǎn)品由回彈式眼壓計(jì)主機(jī)及配件、回彈式眼壓計(jì)探針、數(shù)據(jù)導(dǎo)出 APP 組成。
因眼壓會(huì)由于脈搏、呼吸、眼球轉(zhuǎn)動(dòng)和身體姿勢等影響而發(fā)生變化，所以該產(chǎn)品預(yù)設(shè) 6 次測量，取其平均值以獲得準(zhǔn)確讀數(shù)。
產(chǎn)品特點(diǎn)如下：
（1）為手持式設(shè)備，攜帶方便；
（2）探針與被測量者角膜接觸面積小；
（3）主機(jī)內(nèi)存大，可存儲(chǔ)4組用戶數(shù)據(jù)，每組100條；
（4）無需麻醉，無不適感。
▲源于公司官網(wǎng)
在測量過程中，眼壓計(jì)具有自測位置放置正確與否的功能。如正確放置，主機(jī)指示燈顯示為綠色；如未正確放置，顯示為紅色，且會(huì)發(fā)出錯(cuò)誤提示音，直至位置調(diào)整正確，顯示為綠色。通過與APP互聯(lián)，用戶可查看當(dāng)月及歷史月份數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)了解自己的眼壓情況。
該產(chǎn)品作為一款既能醫(yī)用、又能家用自測的專業(yè)醫(yī)療器械，不像醫(yī)用專業(yè)設(shè)備僅能用于醫(yī)院等特定醫(yī)療場所，其家用、便攜與操作簡單等特征，可滿足青光眼、高眼壓癥等眼部疾病患者在居家、辦公、旅途、戶外等非醫(yī)院就診時(shí)間段的24小時(shí)眼壓監(jiān)測需求，為患者提供了更為經(jīng)濟(jì)、便捷的實(shí)時(shí)眼壓自測手段。
同時(shí)，它也為眼科醫(yī)師及時(shí)掌握患者在非醫(yī)院就診時(shí)間段的眼壓變化情況提供了更為完善、精細(xì)、實(shí)時(shí)的臨床數(shù)據(jù)支持，從而改善了因眼壓檢查不及時(shí)而導(dǎo)致錯(cuò)過相關(guān)眼病防治最佳時(shí)機(jī)的問題。
公司介紹
微智醫(yī)療由美籍華人、華僑聯(lián)合美國加州理工學(xué)院、智能視網(wǎng)膜之父馬克·霍默恩院士（2015年度美國最高科技發(fā)明獎(jiǎng)得主）、戴聿昌院士（世界2015年羅伯特博世微納機(jī)電系統(tǒng)獎(jiǎng)得主），于2018年3月在中國長沙創(chuàng)立。
公司主要從事“腦機(jī)接口”神經(jīng)電刺激領(lǐng)域系列產(chǎn)品及高端眼科醫(yī)療等系列產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，是加州理工學(xué)院目前在美國境外唯一直接持有股權(quán)的科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化企業(yè)。
