Axon Therapies在美國心力衰竭協會（HFSA）年度會議上公布一項關于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）為期6個月的針對保留射血分數（HFpEF）心衰患者的臨床研究。
REALANCE-HF研究是迄今為止最大的針對HFpEF患者的隨機對照、盲法、可行性臨床研究，在18個中心招募116名患者。完全治療組的結果證實，與假手術組相比，SAVM手術是安全的，與手術相關的不良事件沒有差異。SAVM手術非常高效（平均53分鐘），手術成功率為98%。在有12個月可用數據的患者中，應答組在6個月時表現出的SAVM改善是持續的。
主要臨床數據：
堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）評分顯示，與假手術相比，治療6個月時生活質量改善了13分（p=0.02）
通過6分鐘步行測試測量，與假手術相比，治療6個月時步行能力提高了36米（p=0.08）
與假手術相比，治療6個月時心功能（NT-proBNP測量）相對改善39%（p=0.010）
術后一個月，試驗組的峰值肺毛細血管楔壓（PCWP）降低-4.5 mmHg，而與假手術僅為-1.6 mmHg，（p=0.10）
PI評價
“SAVM利用了一種新的治療心力衰竭的作用機制，因此我們設計了REALANCE-HF早期可行性研究，使我們能夠從廣泛的HFpEF患者中確定潛在的反應組。這些結果表明，能夠在運動過程中增加心輸出量的HFpEF患者和沒有晚期結構性心臟病的患者可能從SAVM中受益最大。”
----Sanjiv Shah Northwestern University Feinberg School of Medicine
“與假手術組相比，這一應答者群體的血流動力學良好，臨床癥狀改善，這是有希望的。盡管我們需要更多的數據來證實結果，但易于實施的SAVM手術有可能成為一線介入手術，并改變我們治療HFpEF患者的方式。”
---Marat Fudim Duke University Medical Cente
高管評價
“我們對這些結果感到非常鼓舞，并預計REBALANCE-HF的完整數據將于明年公布。我要感謝我們的研究人員在執行這種新方法方面所做的一切工作，即使用隨機可行性研究來確定哪些患者可能從SAVM中受益最大。”
----Chad Hoskins Axon Therapies總裁
Satera
Satera由設備和消融導管組成。Satera的消融導管是一個 7Fr導管，可輕松插入股靜脈并到達目標血管。
當Satera的消融導管通過股靜脈到達右側內臟大神經附近的目標血管時，既可以啟動設備進行消融，以阻斷神經信號，減少交感神經活動并恢復體內血液分布的平衡。
手術可以在門診進行，手術時長進行一小時，患者當天即可回家。
SAVM手術
根據Axon Therapies介紹，SAVM目前只適用于射血分數保留 (HFpEF) 的心衰患者。盡管不能適用于所有患者，但是射血分數保留 (HFpEF) 的心衰患者有著非常大群體，根據流調顯示，其占美國全部 600 萬心臟病患者的近 50%，而且目前沒有獲得FDA批準治療手段。
SAVM通過單側消融內臟大神經以減少交感神經活動，從而恢復血液分布平衡，增加心臟供血能力，改善射血分數（HFpEF）保留的心衰患者的生活質量。
SAVM治療優勢
專家評價
“射血分數保持不變（HFpEF）的心力衰竭患者代表著市場上一個巨大的、未被充分認識的臨床需求。我們幾乎沒有批準的治療方法來治療這一人群，許多患者的生活質量下降。使用Satera系統消融內臟大神經提供了一種新的方法來恢復交感神經系統的平衡，交感神經系統是心力衰竭惡化的關鍵驅動因素，并有可能減緩疾病進展。”
----Peter Fail 路易斯安那州侯馬市南方心血管研究所的介入性心臟病學家
Axon Theraphies
Axon Theraphies是一家醫療器械創新公司，專注于解決心力衰竭的根本原因。從臨床證明的手術發展而來，使用Satera進行內臟消融能夠對內臟血管床進行有針對性和持續的靜脈變性，以恢復容量平衡并使關鍵的心肺壓力正常化。這種無植入物、基于導管的手術旨在阻止疾病進展，改善心力衰竭患者的癥狀。
