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【醫械答疑】對于需要連續使用的二類創面敷料類產品生物相容性評價中接觸時間應該按照單片使用時間還是累計使用時間評價？

嘉峪檢測網        2023-09-28 16:56

【問】對于需要連續使用的二類創面敷料類產品生物相容性評價中接觸時間應該按照單片使用時間還是累計使用時間評價？
 
【答】根據GB/T 16886.1-2022中“接觸時間分類”明確：對于需要連續使用的二類創面敷料類產品，其生物相容性評價中接觸時間應該按照累計使用時間進行評價。
 
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來源：天津器審

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