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雅培最新一代主動脈瓣膜Epic Max獲FDA批準

嘉峪檢測網        2023-04-04 09:28

 

近日雅培公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Epic Max外科主動脈瓣膜用于治療主動脈反流或狹窄的患者。該瓣膜是雅培基于Epic外科瓣膜技術平臺的最新一代產品,該Epic平臺擁有數十年的器械安全歷史和良好的臨床效果,其優化設計可進一步改善瓣膜血流動力學。

新瓣膜的設計是為了保留和促進未來病人對其心臟瓣膜疾病的終身管理選擇
 
主動脈瓣疾病是一種心臟瓣膜病。如果患有主動脈瓣疾病,介于左下心腔(左心室)和身體主要動脈(主動脈)之間的瓣膜將無法正常工作。主動脈瓣幫助血液以正確的方向流經心臟。受損或患病的主動脈瓣會影響流向心臟和身體其他部位的血流。
 
主動脈瓣疾病包括:
 
1、主動脈瓣狹窄。主動脈瓣的瓣葉(瓣尖)變厚變硬,或融合在一起。這些問題會導致瓣膜開口變窄。變窄的瓣膜會減少或阻止血液從心臟流向身體其余部位。
 
2、主動脈瓣反流。主動脈瓣不能正常關閉,導致血液回流至左下心腔(左心室)。
 
主動脈瓣疾病可能與生俱來(先天性心臟病),也可能在長大后由其他健康問題而引起。主動脈瓣疾病的治療取決于疾病的類型和嚴重程度。有些患者可能需要接受手術來修復或替換主動脈瓣。如果不加以治療,主動脈瓣疾病可導致心臟衰竭、中風、血栓或死亡。無法修復的病變或損壞的心臟瓣膜可以在開胸手術中用機械瓣膜或生物假體(組織)瓣膜進行手術替換。像Epic Max這樣的生物假體瓣膜被推薦給需要進行瓣膜置換而又不適合服用血液稀釋藥物的患者。
 
Epic Max主動脈瓣膜的設計是為了實現出色的血流動力學,其低瓣架設計有利于未來對患者進行潛在的經導管干預治療。這種新主動脈瓣膜建立在優異Epic外科瓣膜技術平臺上,繼承了其長期的優異性能和耐久性。
 
 
賓夕法尼亞大學心血管外科醫學博士Joseph E. Bavaria表示:"主動脈瓣是最常受心血管疾病影響的心臟瓣膜之一, Epic Max瓣膜設計提供最為優異的血流動力學,而且低瓣架設計,使未來的心臟介入(如有必要)更容易。"
 
 
關于雅培
 
 
雅培Abbott(NYSE:ABT)是一家全球醫療保健公司,成立于1888年,總部位于美國芝加哥。公司歷經百年發展,如今已成為一家醫藥、醫療器械及營養產品多元化的世界500強企業。
 

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來源:CCI心血管

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