3月6日，Sooma Medical公司宣布，該公司用于治療抑郁癥的便攜式神經調節設備獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定。該設備使用了經顱直流電刺激（tDCS）技術，采用溫和的電流刺激目標大腦區域，以改善抑郁癥狀。
Sooma Medical是一家總部位于芬蘭的醫療器械公司，成立于2013年，致力于為精神病學和臨床神經生理學領域的健康問題開發有效治療方案。據該公司官網介紹，tDCS是一種非侵入性神經調節技術，用于治療各種精神和神經疾病。這種技術是通過一個便攜式設備，將微弱的電流傳送到大腦的目標區域，導致大腦電信號發生依賴性的變化。一項在超過1000名患者中展開的薈萃分析研究表明，tDCS治療抑郁癥在終點抑郁評分、緩解率等方面具有有效性，且這種技術安全性較好，適用于青少年和老年患者。
Sooma Medical公司提供了一種非侵入性替代療法（即Sooma Depression Therapy）。這是一種小型便攜式醫療設備，使用了tDCS技術，通過電極向大腦的特定區域發送微弱的電流約30分鐘，目的是中斷并正?；c抑郁癥有關的神經信號，從而緩解癥狀。這種療法無需藥物，患者每天在家中接受30分鐘的治療，持續約3周。該設備可以作為單獨療法，也可以與其他類型的治療（如藥物）聯用，且沒有相互作用風險。
據Sooma Medical公司新聞稿介紹，這款抑郁癥治療設備此前已經在歐盟獲得批準?；?10名患者的上市后數據分析顯示，超過一半的抑郁癥患者在治療后的抑郁癥狀至少減輕了50%，大多數患者在治療的第三周可以感到抑郁癥緩解，并恢復正常生活。
Sooma Medical公司聯合創始人、首席執行官Tuomas Neuvonen先生表示，他們很高興獲得FDA的突破性醫療器械認定，這對Sooma Medical公司來說是向前邁出的一大步。更重要的是，這意味著數百萬名美國抑郁癥患者也有望盡快獲得這種創新療法。
參考資料：
[1]Sooma Medical Receives FDA Breakthrough Device Designation for Its Innovative At-Home Depression Treatment Device. Rrtrieved Mar 6 , 2023. From https://www.prnewswire.com/news-releases/sooma-medical-receives-fda-breakthrough-device-designation-for-its-innovative-at-home-depression-treatment-device-301762192.html
[2]Sooma Medical官網. From https://career.soomamedical.com/
