1、質(zhì)量手冊和程序文件換版之后,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格也必須換版嗎?如果質(zhì)量手冊和程序文件不換版,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格可以換版么?
參考答案:
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格在實驗室要求進行受控,保持最新有效。但是并不要求都是同一個版本。
比如某個實驗室的質(zhì)量手冊是A版的,記錄表格是C版的,這是可以的。
上述問題就很明確了:
質(zhì)量手冊和程序文件換版之后,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格可以不換版。
質(zhì)量手冊和程序文件不換版,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格可以換版。
2、食品安全檢測不合格數(shù)據(jù)在限量值附近多大范圍內(nèi),要考慮做不確定度評估?
參考答案:
推薦方法:計算測量能力指數(shù)Cm
Cm等于符合性判定的限量值T除以2倍的擴展不確定度U。
限量值T:可以理解為公差,是技術(shù)指標的范圍,也是限定范圍,例如圓棒直徑要求是10±1,那么T就是2(正1減去負1)
如果計算出來Cm≥3:做符合性判斷,不用考慮不確定度,以測得的數(shù)據(jù)直接判斷;
如果計算出來Cm<3:做符合性判斷,要考慮測量不確定度。
3、實驗室做內(nèi)部質(zhì)控需要涵蓋所有的檢測項目嗎?
參考答案:
不一定,根據(jù)實際情況來看
制定質(zhì)控計劃需要考慮:
實驗的風險問題,人員能力情況,過去的實驗結(jié)果,外部的投訴,實驗的難易程度,實驗是否經(jīng)常操作等等。
建議
在一定的期限之內(nèi)(例如1年),建議每個實驗項目都做一下質(zhì)量控制。
4、已發(fā)給客戶的檢測報告,客戶把報告弄丟了,需要實驗室補兩份報告。
原報告授權(quán)簽字人已離職,實驗室是應(yīng)該重新出一份新報告,還是把之前的報告打印出來換成現(xiàn)在的授權(quán)簽字人簽名呢?(客戶不同意要實驗室留存副本的復(fù)印件)
參考答案:
客戶要求補報告,給實驗室留存的報告副本就可以解決問題。
不明白為什么客戶不要報告的副本。
報告的副本是發(fā)給客戶的正本的副本,與正本法律效力一模一樣,報告內(nèi)容一字,簽名、蓋章完全一樣。
將原來的報告打印出來換新授權(quán)簽字人簽名,這種方式行不通,如果實驗室采取這種方式,出現(xiàn)的結(jié)果就是:
一個唯一性編號的的報告,出現(xiàn)前后兩個不同授權(quán)簽字人簽字人的版本。
實驗室可以采用如下的方式:
把原報告出來一份出來,給一個新編號,新授權(quán)簽字人簽字,在新編號的報告中聲明,替代原來的舊報告,原來舊報告的作廢,在新報告中聲明原因:客戶丟失原報告,實驗室出具新報告,替代舊報告。
建議最好的辦法還是給原報告的副本給客戶。
5、產(chǎn)品檢測超標的項目,復(fù)檢時由同一個人復(fù)檢還是需要由另一個人進行復(fù)檢?
參考答案:
一般情況實驗室更換一個人來進行復(fù)檢,避免定式思維,先入為主,在復(fù)檢中找不到錯誤的原因。
依據(jù)CNAS和CMA的準則,并未強制要求復(fù)檢由另外一個人執(zhí)行,也就是說,可以由同一個人進行復(fù)檢。
