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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-05-09 11:08
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國(guó)內(nèi)藥訊
國(guó)際藥訊
1.達(dá)格列凈治療心衰Ⅲ期臨床積極。阿斯利康SGLT2抑制劑達(dá)格列凈(dapagliflozin,F(xiàn)arxiga)用于治療射血分?jǐn)?shù)輕度降低或射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的Ⅲ期臨床DELIVER達(dá)到主要終點(diǎn)。結(jié)合此前在射血分?jǐn)?shù)降低型患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn),這些結(jié)果顯示無(wú)論射血分?jǐn)?shù)如何,達(dá)格列凈都會(huì)對(duì)心衰患者產(chǎn)生療效。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。此前,F(xiàn)arxiga已獲得FDA批準(zhǔn),用于2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心衰和慢性腎病適應(yīng)癥。
2.阿斯利康補(bǔ)體C5療法Ⅲ期臨床積極。阿斯利康旗下Alexion公司開發(fā)的長(zhǎng)效補(bǔ)體C5抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz),在治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比,Ultomiris顯著降低抗AQP4抗體陽(yáng)性的NMOSD患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交給全球監(jiān)管機(jī)構(gòu),并在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。目前,Ultomiris已獲得FDA批準(zhǔn)治療多種自身免疫性疾病,包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿和重癥肌無(wú)力等。
3.諾華CDK4/6抑制劑乳腺癌臨床積極。諾華CDK4/6抑制劑Kisqali(ribociclib)聯(lián)合fulvestrant一線治療絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅲ期臨床最新結(jié)果積極。在中位隨訪時(shí)間為5年時(shí),Kisqali組合療法組患者的中位總生存期達(dá)到67.6個(gè)月,fulvestrant組的數(shù)值為51.8個(gè)月。Kisqali組合療法將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%。而且,Kisqali組合作為一線療法,將患者需要接受后續(xù)化療的時(shí)間推遲了超過(guò)一年半。
4.CD19靶向CAR-T療法獲RMAT認(rèn)定。Autolus公司靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法obecabatagene autoleucel(obe-cel)獲FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)認(rèn)定。Obe-cel設(shè)計(jì)的嵌合抗原受體在與CD19結(jié)合后具有較快的解離速度,能夠減少T細(xì)胞的過(guò)度激活,在降低毒副作用的同時(shí),不易發(fā)生T細(xì)胞耗竭,能提高其對(duì)目標(biāo)癌細(xì)胞的持續(xù)殺傷能力。目前obe-cel正在Ⅱ期臨床FELIX中用于治療復(fù)發(fā)/難治性成人B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。
5.賽諾菲逾60億美元開發(fā)IgM抗體。賽諾菲與IGM Biosciences將利用后者獨(dú)有的IgM抗體技術(shù)平臺(tái),針對(duì)三個(gè)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)和三個(gè)免疫學(xué)/炎癥靶點(diǎn),合作發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造和商業(yè)化的IgM抗體激動(dòng)劑。根據(jù)協(xié)議,IGM將獲得1.5億美元的前期付款,潛在超過(guò)60億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品的銷售分成。
6.禮來(lái)6.7億美元布局AI開發(fā)創(chuàng)新療法。禮來(lái)與Genesis公司將利用后者的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),針對(duì)多個(gè)治療領(lǐng)域的多達(dá)5個(gè)靶點(diǎn),合作開發(fā)潛在“first-in-class”和“best-in-class”候選藥物。Genesis公司的分子AI平臺(tái)結(jié)合3D結(jié)構(gòu)察覺深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),新型分子模擬手段,以及可大幅度擴(kuò)展的分子生成引擎。根據(jù)協(xié)議,Genesis將獲得2000萬(wàn)美元的前期付款,總計(jì)高達(dá)6.7億美元的前期和里程碑付款。禮來(lái)將擁有添加兩個(gè)額外靶點(diǎn)的選擇權(quán)。
醫(yī)藥熱點(diǎn)
1.全球首例移植豬心臟者死因或與豬病毒有關(guān)。美國(guó)馬里蘭大學(xué)的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)5日表示,全球首例接受豬心臟移植患者戴維·貝內(nèi)特在術(shù)后兩個(gè)月死亡,死因或與豬病毒有關(guān)。研究人員在被移植的豬心臟中發(fā)現(xiàn)了一種豬巨細(xì)胞病毒,但未發(fā)現(xiàn)該病毒引起的活躍感染跡象。人體移植動(dòng)物器官的主要風(fēng)險(xiǎn)是新感染。一些病毒可以潛伏在移植的動(dòng)物器官中,而不會(huì)引起疾病。
2.我國(guó)累計(jì)預(yù)撥用于新冠救治專項(xiàng)資金200億元。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新消息,為全力支持打贏新冠疫情防控阻擊戰(zhàn),國(guó)家醫(yī)保局明確特殊支付政策,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治不愁。其中,預(yù)付專項(xiàng)資金用于新冠救治,累計(jì)預(yù)撥專項(xiàng)資金200億元,結(jié)算費(fèi)用29.7億元。在醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算方面,單列新冠患者醫(yī)療費(fèi)用預(yù)算,不占用醫(yī)院當(dāng)年總額預(yù)算指標(biāo);在基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助綜合保障后,確診和疑似患者個(gè)人負(fù)擔(dān)部分由財(cái)政給予補(bǔ)助。
3.國(guó)內(nèi)完成首例釔90樹脂微球“釔”治腫瘤。中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)、介入診療中心主任滕皋軍教授帶領(lǐng)介入專家朱海東、張齊以及核醫(yī)學(xué)科副主任劉加成等團(tuán)隊(duì)成員,日前成功完成國(guó)內(nèi)首例釔90樹脂微球技術(shù)治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移精準(zhǔn)介入手術(shù)。釔90樹脂微球是我國(guó)首款治療性放射性藥物,能夠通過(guò)精準(zhǔn)定位,將釔90樹脂微球注入肝臟血管,釋放β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞。手術(shù)的成功實(shí)施為結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)新的希望。
評(píng)審動(dòng)態(tài)
來(lái)源:藥研發(fā)