NeuroPace宣布關于RNS System在青少年耐藥局灶性癲癇患者的安全性和有效性的臨床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入組。RESPONSE研究是一項前瞻性、開放性、單臂、關鍵性研究，旨在證明RNS System作為輔助療法對12至17歲的難治性部分發作癲癇患者是安全有效的。

PI評價

“超過 100 萬人患有耐藥性癲癇，RNS System已經證明，對于患有耐藥性局灶性癲癇的成年人來說，癲癇發作的減少和生活質量的改善是前所未有的。通過這項臨床研究，我期待在更多的青少年患者中評估RNS System，這些患者盡管服用了藥物，但仍存在無法控制的局灶性癲癇發作。”

----Steven Wolf  波士頓兒童健康醫師協會的兒科癲癇醫學博士 

“這項反應研究是一個令人興奮的機會，可以評估RNS System在12歲至17歲年輕人群中的安全性和有效性，因為癲癇發作會對學校、社會發展和自尊產生深遠影響，并使青少年暴露于癲癇發作的所有風險之中。我們最近宣布RNS System的電池壽命接近11年，這對年輕患者尤其有益。設備更換次數越少，患者的健康風險和成本就越低。”

----Martha Morrell NeuroPace首席醫療官

癲癇（epilepsy）即俗稱的“羊角風”或“羊癲風”，是大腦神經元突發性異常放電，導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。據中國最新流行病學資料顯示，國內癲癇的總體患病率為7.0‰，年發病率為28.8/ 10 萬，1年內有發作的活動性癲癇患病率為4.6‰。據此估計中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500～600萬是活動性癲癇患者，同時每年新增加癲癇患者約40萬，在中國癲癇已經成為神經科僅次于頭痛的第二大常見病。

目前國內外對于癲癇的治療主要以藥物治療為主。癲癇患者經過正規的抗癲癇藥物治療，約70%的患者其發作是可以得到控制的，其中50%～60%的患者經過2～5年的治療是可以痊愈的，患者可以和正常人一樣地工作和生活。

但是大約30%的癲癇患是藥物難治性癲癇，這意味著這些患者對藥物幾乎沒有反應。對于持續性發作的癲癇患者使用強效藥物治療，盡管能夠緩解癲癇，但是會出現嚴重的副作用。因此需要手術干預。然而到目前為止，對于局灶性癲癇患者，唯一可用的神經刺激或手術療法需要復雜的干預措施：要么將刺激電極放置在頸部所謂的迷走神經周圍，要么錨定在大腦深處進行深部腦刺激 - 或者醫生通過手術切除受影響的大腦區域。

NeuroPace的RNS System仍是全球唯一獲FDA批準唯一獲得FDA批準的閉環腦反應神經刺激系統，在治療癲癇領域是“一騎絕塵”。并且RNS System在治療患有耐藥性局灶性癲癇的成年人，已經確定非凡效果，期待RESPONSE研究能夠證明RNS System在青少年的癲癇患者中依舊能取得預期臨床效果。

 RNS System

RNS System是是唯一獲得FDA批準的閉環腦反應神經刺激系統，旨在從源頭上預防癲癇發作。作為一種腦-機接口，RNS System通過連續監測腦電波、識別每位患者獨特的“癲癇發作指紋”以及在癲癇發作之前自動對難以察覺的電脈沖作出反應來治療癲癇發作，從而提供針對癲癇發作源的個性化、數據驅動的治療。通過記錄持續的EEG數據，RNS System為醫生提供了一個獨特的“大腦窗口”，使他們能夠遠程監控患者大腦活動，并使用該信息來優化患者治療。

RNS System由神經外科醫生進行植入手術，由放置在癲癇發作源處的導線和放置在頭皮下的神經刺激器組成。RNS System還包括一個遠程監視器，該監視器以無線方式從神經刺激器收集信息并將其傳輸到患者數據管理系統，在那里醫生可以查看癲癇發作活動和治療進度。