2021年5月19日，歐洲藥品質量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，簡稱EDQM)發布首版“食品接觸用紙和紙板材料及制品”技術指南。

以全面回應食品接觸用紙和紙板材料及制品中可能污染物對消費者安全的挑戰，提升歐洲各國對食品接觸用紙和紙板材料及制品安全管理的協調性。

背景介紹

該指南文件由歐洲食品接觸材料和制品委員會（CD-P-MCA）起草，并已于2020年向公眾征求意見。

在歐盟層面上針對食品接觸用紙和紙板材料及制品的強制性法規長期缺失，而歐洲理事會制定的ResAP(2002)1《關于預期與食品接觸的紙和紙板材料及制品的決議》也多年未更新，已難以滿足目前行業管控食品接觸紙制品安全的需求。

因此，雖然該指南在歐盟層面并不具有法律強制效力，但相信指南會因其科學性和權威性而受到各國政府和行業的認可，成為產品進入歐盟市場的重要參考依據。

主要內容

指南主要包括兩部分，第一部分引用了歐洲委員會(CoE)的決議CM/Res(2020)9。該部分決議于2020年10月7日在部長代表第1385次會議上通過。

其原則是為更好保護人類健康，對未被歐洲法規或其他措施涵蓋的食品接觸材料和制品進行框架性的補充。主要內容共包括10部分，見表 1：

▲ 表1 CM/Res(2020)9主要內容

第二部分為食品接觸用紙和紙板材料及制品技術指南，包括8個章節，分別是適用范圍、定義、一般要求、特殊要求、符合性測試、回收材料的測試、支持文件和符合性聲明以及附件。主要內容見表2：

▲ 表2 EDQM食品接觸用紙和紙板指南的主要內容

挑戰升級

參考歐洲德國、法國和歐盟層面的相關標準，該指南要求食品接觸用紙和紙板除需符合上述的CM/Res(2020)9決議中的框架性要求外，終產品還需要滿足感官、熒光增白劑、著色劑、微生物、抗菌物質等多個指標要求，具體如下表 3。

▲ 表3 終產品的指標限量

一般說明：已知不會存在某種污染物或在特定應用場景中污染物不會發生遷移，則可豁免相應的污染物測試。

ND：不得檢出：除非另有說明，否則檢出限（LOD）不得大于0.01 mg/kg食品。這些物質不得有意添加。

注1：來源可能是印刷油墨、粘合劑、有機涂料和再生紙。

注2：在根據最新科學證據評估，確定礦物油具體的遷移限量或其他限值之前，生產商和其他經營者有責任將投放市場的食品接觸材料和制品中的MOH遷移量控制在合理、可行的最低水平，并確保有遺傳毒性和致癌性的MOAHs不會發生遷移。

注3：限制和分組物質將會根據（EU）10/2011的相關修訂進行調整。

注4：PAA的相關文獻：關于從廚房用尼龍和三聚氰胺-甲醛制品中芳香族伯胺遷移量測試的技術指南；LC-MS測定餐巾紙的冷水提取液中芳香族伯胺。

注5：鉛的來源可能是再生紙或有意添加的礦物質中的污染物。

注6：REACH法規的限制適用于其中的一種或多種物質。國家層面的限制也適用。

IQTC建議

EDQM指南梳理和明確了食品接觸用紙中的高關注物質，如礦物油、鄰苯、PFAS等，并規定了相應限量和檢測方法，其發布將引領相關企業和監管機構做好食品接觸用紙和紙板材料及制品的風險管控工作。

并在歐盟制定相應強制性法規之前，成為食品接觸用紙質量安全管理的重要依據。因此出口歐盟的相關企業應提前做好相關監測和管控工作，降低因產品不合格而引發的貿易糾紛和合規風險。

IQTC長期關注和開展指南中所列監控指標的分析和風險研究，多次配合市場監管機構和行業開展相關指標的風險監測工作，國內首家建立了紙制品中礦物油、芳香族伯胺、全氟多氟、氯丙醇等高關注物和污染物的殘留和遷移量測定方法和標準。

例如我們可依據GB 31604.35以及色譜質譜聯用法開展PFOS、PFOA以及其它PFAS殘留量和遷移量的測定工作。特別是研究開發出了用液相-串聯質譜法（LC-MS/MS）結合氣相-串聯質譜法（GC-MS/MS），可測試34種較常見PFAS及其它4種有機氟化物殘留量和遷移量，方法檢出限低。

牽頭制定了國內首個紙制品中礦物油測定標準SN/T4895-2017 《食品接觸材料紙和紙板 食品模擬物中礦物油的測定 氣相色譜法》。

牽頭制定了強制性標準 GB 31604.52-2021 《食品安全國家標準  食品接觸材料及制品  芳香族伯胺遷移量的測定》。

相關科研成果發表于Food packaging &Shelf life, Molecular, Food contaminant& Additive等國內外期刊，為行業內合規、安全管理提供高效的技術服務和專業的解決方案。