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IEC 61010-1對醫(yī)療器械的防火要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-04-29 18:50

在正常條件下或單一故障條件下,火焰不應(yīng)蔓延到設(shè)備的外面,應(yīng)該按照下圖流程圖檢查防火的符合性。

IEC 61010-1 防火要求

A、進行可能會導(dǎo)致火焰蔓延到外面的單一故障試驗;

 

通過將設(shè)備放在白色薄綿紙包裹的軟木材表面上,設(shè)備上包上紗布來檢驗火焰蔓延的防護是否符合要求。熔融金屬、燃燒的絕緣物、帶火焰的顆粒等不應(yīng)滴落到放置設(shè)備的表面上,而且綿紙或紗布不應(yīng)碳化、灼熱或起火。如果不可能引發(fā)危險,則絕緣材料的熔化應(yīng)忽略不計。

 

B、消除或減少設(shè)備的引燃源,需滿足下列所以要求;

 

——能量限制或隔離要求;

能量限制:限制設(shè)備的電路或零部件可獲得的電壓、電流和功率。

①出現(xiàn)在電路中的電壓不大于有效值30 V 和峰值42.4 V,或者直流60 V。

②用下列之一的判據(jù)來限制出現(xiàn)在電路中的電流:

 

1、由自身限制或用阻抗限制最大可獲得電流,使其不會超過下表適用值:

IEC 61010-1 防火要求

表1

 

2、過流保護裝置限制電流,使其不會超過下表的適用值:

IEC 61010-1 防火要求

IEC 61010-1 防火要求

表2

 

3、用調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)限制最大可獲得電流,使其在正常條件下或在調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)中出現(xiàn)的單一故障條件下不會超過表1 的相關(guān)規(guī)定值。

③至少采用基本絕緣與會產(chǎn)生超過上述判據(jù)1和2的能量值的其他電路隔離。

如果使用過流保護裝置,則該過流保護裝置應(yīng)是某種熔斷器或某種不可調(diào)的非自復(fù)位機電裝置。

通過目視檢查,以及在下列條件下,通過測量出現(xiàn)在電路中的電位、最大可獲得電流來檢驗是否合格。

 

i) 在使電壓達(dá)到最大的負(fù)載條件下測量出現(xiàn)在電路中的電位;

 

ii)加上能產(chǎn)生最大電流值的阻性負(fù)載(包括短路),在工作60s后測量輸出電流。

 

隔離要求:不同電位的零部件之間的絕緣滿足基本絕緣的要求,或能證明橋接絕緣不會導(dǎo)致引燃。通過目視檢查,如有懷疑,通過試驗來檢驗是否合格。

 

——可燃液體的任何引燃危險減小到規(guī)定的可容許水平;

 

裝在設(shè)備內(nèi)的或規(guī)定與設(shè)備一起使用的可燃液體在正常使用條件下或單一故障條件下不應(yīng)導(dǎo)致火焰蔓延。

如果滿足下列之一的要求,則認(rèn)為由可燃液體導(dǎo)致的危險已減小到可容許的水平。

a、在正常或單一故障情況下,可燃液體表明或者其表明接觸的零部件溫度至少比可燃液體燃點低25℃;

b、要將可燃液體的液量限制在不可能導(dǎo)致火焰蔓延的液量。

c、如果可燃液體能被引燃,則火焰要受到控制,以防止火焰蔓延到設(shè)備的外面。應(yīng)提供詳細(xì)的使用說明,規(guī)定足以減小危險的程序。

 

——對設(shè)計產(chǎn)生熱量的電路,進行單一故障條件下的試驗未出現(xiàn)引燃。

 

C、將火焰控制在設(shè)備內(nèi);

 

——需由操作人員維持開關(guān)激活狀態(tài),以控制設(shè)備通電;

——元器件的結(jié)構(gòu)要求和可燃液體的要求。

①連接器和安裝元器件的絕緣材料:V-2或者更好的阻燃等級;PCB:V-1或者更好的阻燃等級;(可隨機可證書)

②絕緣的導(dǎo)線和電纜應(yīng)能阻止火焰的蔓延(UL 2556 的VW-1 或等同的可燃性等級要求的導(dǎo)線被認(rèn)為滿足本要求。)

通過檢查證書,判斷其符合性,若有懷疑,則:

對導(dǎo)線或者線纜的導(dǎo)體總截面積大于0.5 mm2 ,按照EC 60332-1-2試驗;

對導(dǎo)線或者線纜的導(dǎo)體總截面積小于等于0.5 mm2,按照 IEC 60332-2-2試驗。

③外殼應(yīng)該符合:

i、對于不符合限能要求的電路,其成5?夾角范圍內(nèi)外殼的底部和側(cè)面需要滿足下列要求之一:

IEC 61010-1 防火要求

IEC 61010-1 防火要求

——沒有開孔;

——金屬,開孔滿足下表;

IEC 61010-1 防火要求

表3

——金屬隔離網(wǎng)制成,網(wǎng)眼中心不超過2mm*2mm,金屬網(wǎng)直徑至少為0.45mm;

——擋板開孔需要符合下圖。

IEC 61010-1 防火要求

ii、外殼、防火擋板阻燃等級為V-1或者更好(金屬,除了可燃金屬鎂);

iii、外殼以及任何擋板或擋火板應(yīng)具有足夠的剛性。

④可燃液體的任何引燃危險減小到規(guī)定的可容許水平:

a、在正常或單一故障情況下,可燃液體表明或者其表明接觸的零部件溫度至少比可燃液體燃點低25℃;

b、要將可燃液體的液量限制在不可能導(dǎo)致火焰蔓延的液量。

c、如果可燃液體能被引燃,則火焰要受到控制,以防止火焰蔓延到設(shè)備的外面。應(yīng)提供詳細(xì)的使用說明,規(guī)定足以減小危險的程序。

 

過流保護:

預(yù)定要由電網(wǎng)電源供電的或要與電網(wǎng)電源連接的設(shè)備應(yīng)用熔斷器、斷路器、熱切斷器、阻抗限制電路或類似裝置來保護,防止設(shè)備出現(xiàn)故障時從電網(wǎng)獲得過大的能量。

 

過電流保護裝置供電側(cè)相反極性的電網(wǎng)連接的零部件至少需要具有基本絕緣。

 

過電流保護裝置不應(yīng)安裝在保護導(dǎo)線上,熔斷器或單級斷路器不應(yīng)裝在多相設(shè)備的中線上。

 

永久性連接式設(shè)備中的過流保護裝置是可選的,如果設(shè)備不帶有過流保護裝置,則設(shè)備安裝說明書中應(yīng)規(guī)定在建筑物設(shè)施中需要的過流保護裝置的特性。

 

其他設(shè)備,如果采用過流保護裝置,則應(yīng)裝在設(shè)備內(nèi)部。

 
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來源:懷夢久念子龍

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