三尖瓣反流（TR）：血液從右心室經(jīng)關(guān)閉不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流（TR）通常繼發(fā)于右心室擴張和由于嚴重肺高壓或右室流出道梗阻引起右心室高壓。僅在美國和歐盟，每年就有55萬新患者發(fā)病，在中國發(fā)病人數(shù)更高。

然而，該問題在過去并未得到重視——僅對利尿劑無法緩解的有癥狀充血患者采取外科手術(shù)治療。但是，臨床上單純的三尖瓣反流外科手術(shù)死亡很高，即使在歐美外科手術(shù)死亡率也高達10%-35%。這是一個非常可怕數(shù)字，意味三分之一患者不做手術(shù)也是死做手術(shù)也是死。這可是說對醫(yī)務(wù)人員一個奇恥大辱，急需要新的治療方式來改變現(xiàn)狀。

因此各種微創(chuàng)介入治療發(fā)生不斷涌現(xiàn)，來規(guī)避外科手術(shù)高死亡率。尤其近年來，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療技術(shù)不斷發(fā)展，包括瓣葉對合修復(fù)、瓣環(huán)成形、異位腔靜脈瓣膜植入、原位瓣膜置換等技術(shù)，可謂是百花齊放。

 CroíValve公司提供一種全新經(jīng)導(dǎo)管的治療--- 即一種簡單、安全、有效方式CroíValve。

CroíValve

CroíValve由支架、連接器和瓣膜三部分組成。

CroíValve旨在幫助擴張的三尖瓣瓣葉對合，通過支架將CroíValve錨定在上腔靜脈內(nèi)，同時將瓣膜安置于原生瓣葉之間以減小反流孔的大小并提供瓣葉對合的接觸面。除了單純的占位設(shè)計，CroíValve還具備三葉式瓣膜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)以支持舒張期前向血流通過三尖瓣，因此，可能可以降低器械血栓的風(fēng)險。

CroíValve這種新型放置和固定方式實現(xiàn)了手術(shù)簡單化。CroíValve由于采用定這種新型固定方式而不是傳統(tǒng)的穿透組織錨定方式，使CroíValve安全性更高，允許CroíValve在術(shù)后取出，這點非常重要（生物瓣膜壽命短，直接導(dǎo)致年前患者無法使用，這是一個頭疼問題）。

CroíValve臨床效果

CroíValve完成第一例臨床試驗。該患者有嚴重的三尖瓣反流（TR），心功能降低，并且在治療三尖瓣后有進一步心功能惡化的風(fēng)險。因此都柏林圣詹姆斯大學(xué)醫(yī)院給該患者進行CroíValve瓣膜修復(fù)。

整個CroíValve放置僅花費5分鐘，而且術(shù)中沒有發(fā)生任何并發(fā)癥。當(dāng)CroíValve置入后，TR馬上從嚴重降低到輕度，右心房平均壓從26毫米汞柱降低到13毫米汞柱，收縮壓升高。在植入后30分鐘內(nèi)，右心室功能沒有明顯變化。病人從介入治療中恢復(fù)良好，由于對治療有積極的心臟反應(yīng)，計劃對其瓣膜進行永久性經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)。

從首例試驗來看，CroíValve對于嚴重三尖瓣反流患者來說，它是一種易于使用、安全有效的干預(yù)方法。