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【醫械答疑】對血管內造影導管的動力注射要求有哪些?

嘉峪檢測網        2020-12-17 16:26

【問】血管內造影導管的動力注射要求有哪些?

 

【答】1)對于采用高壓注射裝置注射的造影導管產品,需在技術要求和說明書(標簽)中標注最大爆破壓力信息,同時按照YY0285.1-2017對動力注射要求進行規定。

2)對于采用環柄注射器注射造影劑的造影導管產品,可不制定動力注射要求。宜在說明書中明確以下警示:請勿使用高壓注射裝置注射造影劑。

適用范圍中包含血管造影功能的其他導管,宜參照以上要求。

 

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來源:中國器審

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