一、醫(yī)用不銹鋼針管鋼性檢測(cè)

1. 檢測(cè)項(xiàng)目：

醫(yī)用不銹鋼針管鋼性檢測(cè)

2. 檢測(cè)目的：

醫(yī)用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫(yī)療器械，通過(guò)長(zhǎng)期針對(duì)注射器尤其是一次性使用無(wú)菌注射器的臨床調(diào)查及討論研究作者認(rèn)為，WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無(wú)菌注射器應(yīng)該遵循的上位原則，而僅僅滿(mǎn)足此上位原則的一次性使用無(wú)菌注射器還不能稱(chēng)為完美的器械；因?yàn)樽鳛槠餍挡粌H要滿(mǎn)足安全的上位原則，同時(shí)還要滿(mǎn)足社會(huì)責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及生產(chǎn)廠家各環(huán)節(jié)的不同要求和原則才能夠稱(chēng)得上完美。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督重總局將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過(guò)程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn)，對(duì)病患造成二次傷害。而且國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)指標(biāo)。

3. 檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測(cè)定。

4. 檢測(cè)方法：

設(shè)備：醫(yī)用不銹鋼針管鋼性測(cè)試儀

二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測(cè)

1. 檢測(cè)項(xiàng)目：

醫(yī)用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學(xué)性能及耐腐蝕性能檢測(cè)

2. 檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶》