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• 醫(yī)療器械注冊人開展風險評估及處置流程培訓PPT（31頁）
• 長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案.doc（11頁）
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• 醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式清單.doc（25頁）
• 醫(yī)療器械CE認證所需技術文檔（2頁）
• FDA對DHF、DMR、DHR的要求

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• 有源醫(yī)療器械使用期限分析評價報告模板（4頁）
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• 項目管理通俗讀物——最后期限（182頁）
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