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體溫測量設(shè)備

簡介   

玻璃體溫計(jì),體溫計(jì),電子體溫計(jì),額溫計(jì),紅外耳溫計(jì)

玻璃體溫計(jì)產(chǎn)品描述:通常由玻璃管、感溫泡、汞或其他感溫液體和刻度尺標(biāo)組成。采用汞或其他液體的熱脹冷縮原理測量溫度。 玻璃體溫計(jì)預(yù)期用途:用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。 玻璃體溫計(jì)品名舉例:玻璃體溫計(jì)、體溫計(jì) 玻璃體溫計(jì)管理類別:Ⅱ 電子體溫計(jì)產(chǎn)品描述:通常由熱電偶或其他接觸式測溫傳感器、顯示單元,供電電路,...查看詳情>>

體溫測量設(shè)備

簡介   

玻璃體溫計(jì),體溫計(jì),電子體溫計(jì),額溫計(jì),紅外耳溫計(jì) 玻璃體溫計(jì)產(chǎn)品描述:通常由玻璃管、感溫泡、汞或其他感溫液體和刻度尺標(biāo)組成。采用汞或其他液體的熱脹冷縮原理測量溫度。

玻璃體溫計(jì)預(yù)期用途:用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。

玻璃體溫計(jì)品名舉例:玻璃體溫計(jì)、體溫計(jì)

玻璃體溫計(jì)管理類別:Ⅱ

電子體溫計(jì)產(chǎn)品描述:通常由熱電偶或其他接觸式測溫傳感器、顯示單元,供電電路,測量電路組成。將傳感器通過接觸傳導(dǎo)測得的溫度轉(zhuǎn)換為電信號(hào)進(jìn)行顯示或數(shù)據(jù)輸出。

電子體溫計(jì)預(yù)期用途:用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門、額頭部位測量。

電子體溫計(jì)品名舉例:電子體溫計(jì)

電子體溫計(jì)管理類別:Ⅱ

額溫計(jì)產(chǎn)品描述:通常由紅外溫度傳感器、探頭套、顯示單元、供電電路、測量電路組成。采用紅外感溫方法測量溫度顯示或者數(shù)據(jù)輸出。
額溫計(jì)
預(yù)期用途:用紅外方法測量臨床測量患者體溫,通常用于測量患者耳道、額頭部位溫度。

額溫計(jì)品名舉例:電子體溫計(jì)、額溫計(jì)、紅外耳溫計(jì)

額溫計(jì)管理類別:Ⅱ

體溫測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
3、醫(yī)用紅外額溫計(jì)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

體溫測量設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 1635-2018 多道生理記錄儀
2、YY/T 0195-1994 心電圖機(jī)可靠性試驗(yàn)方法
3、YY/T 0032-2004 血紅蛋白計(jì)
4、YY 0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用標(biāo)準(zhǔn)
5、YY 0670-2008 無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)

體溫測量設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 清洗、消毒和滅菌的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
2 . 最大允許誤差的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
3 . 時(shí)間晌應(yīng)的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
4 . 最小環(huán)境運(yùn)行范圍的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
5 . 貯存與濕度影響的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
6 . 供電電壓波動(dòng)的符合性測試 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
7 . 長期穩(wěn)定性的符合性 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
8 . 單位 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
9 . 體溫計(jì)類型 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
10 . 要求 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
11 . 總述 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
12 . 指示單元的附加要求 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
13 . 數(shù)字增量 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
14 . 顯示 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
15 . 最大能量耗散 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
16 . 輔助裝置 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
17 . 自檢裝置 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
18 . 供電電壓變化 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
19 . 溫度探頭的附加要求 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
20 . 長期穩(wěn)定性 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
21 . 液體防護(hù) 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
22 . 清洗、消毒和滅菌 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
23 . 生物相容性 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
24 . 機(jī)械安全性 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
25 . 測量范圍 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
26 . 最大允許誤差 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
27 . 時(shí)間響應(yīng) 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
28 . 工作環(huán)境 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
29 . 貯存影響 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
30 . 濕度 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
31 . 電磁兼容性 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
32 . 通用安全要求 《臨床體溫計(jì) 連續(xù)測量的電子體溫計(jì)性能要求: YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
33 . 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
34 . 直接模式臨床體溫計(jì)(非調(diào)整模式臨床體溫計(jì))的響應(yīng)時(shí)間 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
35 . 臨床準(zhǔn)確度確認(rèn) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
36 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
37 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確度和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
38 . 危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
39 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
40 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
41 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
42 . ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
43 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
44 . 電磁騷擾-要求和測試 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計(jì)的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
45 . 生物學(xué)評(píng)價(jià) 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
46 . 材料 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
47 . 技術(shù)說明書 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
48 . 安全要求 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
49 . 環(huán)境試驗(yàn) 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
50 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
51 . 顯示范圍 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
52 . 分辨力 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
53 . 重復(fù)性 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
54 . 測量完成提示功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
55 . 低溫和超溫提示功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
56 . 低電壓提示功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
57 . 測量時(shí)間 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
58 . 記憶功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
59 . 自動(dòng)關(guān)機(jī)功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
60 . 與患者接觸的探測器 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
61 . 溫度顯示范圍 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
62 . 防水功能 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
63 . 抗拉強(qiáng)度 《醫(yī)用電子體溫計(jì): GB/T 21416-2008》
64 . 保護(hù)罩衛(wèi)生防護(hù)作用 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
65 . 防護(hù)罩提示作用 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
66 . 自檢功能 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
67 . 外觀與機(jī)構(gòu) 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
68 . 技術(shù)/使用說明書 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
69 . 環(huán)境試驗(yàn)要求 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
70 . 通則 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
71 . 規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
72 . 規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
73 . 變化環(huán)境條件下最大允許誤差 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
74 . 抗跌落性 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
75 . 提示/報(bào)警功能 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
76 . 模式 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
77 . 體溫計(jì) 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
78 . 多用途的探測器保護(hù)罩 《醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分:耳腔式 GB/T 21417.1-2008》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月15日

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