近日，浙江省湖州市長興縣食品藥品監管局李家巷分局執法人員在轄區內一家母嬰店開展日常檢查時就發現了這一情況。“付老板，你難道沒有注意到？你店里銷售的這個電子體溫計的注冊標準號是‘粵食藥監械（準）字2011第2200289號’，屬于二類醫療器械，可不是普通嬰幼兒用品，你注冊并備案了嗎？”執法人員把店老板招過來質詢。“?。窟@個還要注冊啊，我的確不知道。”站在一旁的老板一臉懵懂。
　　

執法人員遂告知母嬰店的付老板：醫療器械分為一類、二類和三類，依照2014年實施的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。電子體溫計看似平常，大部分屬于二類醫療器械，需要登記注冊并到相關部門備案后方可經營，且備案需要企業資質。執法人員還特意告知母嬰店老板，因為她的母嬰店系個體工商戶，即便登記注冊了醫療器械經營范圍，也不具備醫療器械經營的備案條件。
　　

聽了執法人員的解說，母嬰店老板才意識到問題的嚴重性并再三解釋道：“我這個店剛開張還不到一個星期，確實不知道電子體溫計屬于醫療器械，要注冊備案才能經營。”分局執法人員又耐心地解釋了一遍，并出具并下發了責令改正通知書，責令其立即改正。母嬰店老板連連點頭：“我現在知道了，以后絕對不會再賣了。”
　　

執法人員提醒，電子體溫計、血壓計等產品非普通商品，經營者未取得經營資質并經過備案不能隨意經營；執法人員同時提醒消費者，選購此類商品必須要到藥店或具有相應資質的商店。