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體溫測量設備

簡介

體溫測量設備

簡介

玻璃體溫計產品描述：通常由玻璃管、感溫泡、汞或其他感溫液體和刻度尺標組成。采用汞或其他液體的熱脹冷縮原理測量溫度。

玻璃體溫計預期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。

玻璃體溫計品名舉例：玻璃體溫計、體溫計

玻璃體溫計管理類別：Ⅱ

電子體溫計產品描述：通常由熱電偶或其他接觸式測溫傳感器、顯示單元，供電電路，測量電路組成。將傳感器通過接觸傳導測得的溫度轉換為電信號進行顯示或數據輸出。

電子體溫計預期用途：用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門、額頭部位測量。

電子體溫計品名舉例：電子體溫計

電子體溫計管理類別：Ⅱ

額溫計產品描述：通常由紅外溫度傳感器、探頭套、顯示單元、供電電路、測量電路組成。采用紅外感溫方法測量溫度顯示或者數據輸出。
額溫計
預期用途：用紅外方法測量臨床測量患者體溫，通常用于測量患者耳道、額頭部位溫度。

額溫計品名舉例：電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計

額溫計管理類別：Ⅱ

體溫測量設備相關指導原則：
1、耳腔式醫用紅外體溫計注冊技術審查指導原則
2、醫用電子體溫計注冊技術指導原則
3、醫用紅外額溫計注冊審查指導原則

體溫測量設備相關標準：
1、YY/T 1635-2018 多道生理記錄儀
2、YY/T 0195-1994 心電圖機可靠性試驗方法
3、YY/T 0032-2004 血紅蛋白計
4、YY 0607-2007 醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用標準
5、YY 0670-2008 無創自動測量血壓計

體溫測量設備相關檢測項目：
1 . 清洗、消毒和滅菌的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
2 . 最大允許誤差的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
3 . 時間晌應的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
4 . 最小環境運行范圍的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
5 . 貯存與濕度影響的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
6 . 供電電壓波動的符合性測試《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
7 . 長期穩定性的符合性《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2000+A1:2009》
8 . 單位《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
9 . 體溫計類型《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
10 . 要求《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
11 . 總述《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
12 . 指示單元的附加要求《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
13 . 數字增量《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
14 . 顯示《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
15 . 最大能量耗散《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
16 . 輔助裝置《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
17 . 自檢裝置《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
18 . 供電電壓變化《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
19 . 溫度探頭的附加要求《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
20 . 長期穩定性《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
21 . 液體防護《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
22 . 清洗、消毒和滅菌《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
23 . 生物相容性《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
24 . 機械安全性《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
25 . 測量范圍《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
26 . 最大允許誤差《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
27 . 時間響應《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
28 . 工作環境《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
29 . 貯存影響《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
30 . 濕度《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
31 . 電磁兼容性《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
32 . 通用安全要求《臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求： YY0785-2010 BS EN2470-4:2001》
33 . 實驗室準確度《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
34 . 直接模式臨床體溫計（非調整模式臨床體溫計）的響應時間《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
35 . 臨床準確度確認《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
36 . 對超溫和其他危險的防護《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
37 . 控制器和儀表的準確度和危險輸出的防護《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
38 . 危險情況和故障狀態《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
39 . ME設備的結構《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
40 . ME系統《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
41 . ME設備和ME系統的電磁兼容性《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
42 . ME設備對電擊危險的防護《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
43 . ME設備和ME系統對機械危險的防護《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
44 . 電磁騷擾-要求和測試《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 ISO80601-2-56:2017+AMD1:2018》
45 . 生物學評價《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
46 . 材料《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
47 . 技術說明書《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
48 . 安全要求《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
49 . 環境試驗《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
50 . 外觀與結構《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
51 . 顯示范圍《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
52 . 分辨力《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
53 . 重復性《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
54 . 測量完成提示功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
55 . 低溫和超溫提示功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
56 . 低電壓提示功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
57 . 測量時間《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
58 . 記憶功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
59 . 自動關機功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
60 . 與患者接觸的探測器《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
61 . 溫度顯示范圍《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
62 . 防水功能《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
63 . 抗拉強度《醫用電子體溫計： GB/T 21416-2008》
64 . 保護罩衛生防護作用《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
65 . 防護罩提示作用《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
66 . 自檢功能《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
67 . 外觀與機構《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
68 . 技術/使用說明書《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
69 . 環境試驗要求《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
70 . 通則《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
71 . 規定的溫度顯示范圍內最大允許誤差《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
72 . 規定的溫度顯示范圍外最大允許誤差《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
73 . 變化環境條件下最大允許誤差《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
74 . 抗跌落性《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
75 . 提示/報警功能《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
76 . 模式《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
77 . 體溫計《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》
78 . 多用途的探測器保護罩《醫用紅外體溫計第1部分：耳腔式 GB/T 21417.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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