下文先介紹下USP和EP的修訂機制，再結合具體示例給出相關標識的具體釋義。

2023/09/04 更新 分類：法規標準 分享

保護“鱟”USP在行動：USP 發布使用重組試劑進行細菌內毒素檢測。

2023/10/12 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了API固有溶出的測試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發 分享

美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。

2018/08/10 更新 分類：法規標準 分享

請問使用替代柱子后我如何對方法進行調整以滿足USP的要求？

2025/01/18 更新 分類：科研開發 分享

在藥品研發中，大家肯定遇到在復核USP標準的時候，總為不同的色譜柱而發愁，常常不能準確的確定USP規定的色譜柱，以及與我們常用色譜柱的關系，本文主要歸納一下USP色譜柱與我們常用色譜柱的關系。

2021/02/03 更新 分類：科研開發 分享

本文和下面討論的USP法規修訂只適用于包裝水。批量水（即現場水系統生產的純化水或注射用水）不受此USP <643>法規修訂的影響，您可以繼續使用500 ppb系統適用性標準品組和限值。

2021/08/05 更新 分類：法規標準 分享

近日，美藥典USP發布了“關于“報告限”的去留”的討論，原因是美國FDA對多個發布在USP藥典論壇中提議修訂的藥物各論提出意見，建議刪除這些各論中的“報告限”要求。

2021/12/13 更新 分類：法規標準 分享

近日，在USP論壇 PF 51（2）發布了對現有USP<1058>分析儀器確認的擬議修訂文件，文件對原USP 1058分析儀器確認的內容做了較大修訂，業內人士稱之為“大換血”。

2025/03/13 更新 分類：法規標準 分享

美國藥典USP382《注射劑產品包裝/給藥系統中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。

2025/06/27 更新 分類：法規標準 分享