您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
ISO 14971十大風險管理錯誤
2025/09/02 更新 分類：法規標準 分享
ISO14971是國際公認的用于醫療器械風險管理的標準，目前國內遵循的標準YY/T0316-2016就是等同轉化的ISO14971-2007修正版。
2019/09/06 更新 分類：生產品管 分享
本文主要介紹了ISO 14971:2019對于生產和生產后活動的具體要求。
2021/01/27 更新 分類：法規標準 分享
正確認知ISO14971顯得尤為重要，本文盤點解讀關于ISO 14971的那些誤解。
2024/03/11 更新 分類：法規標準 分享
《ISO 14971 醫療器械-風險管理對醫療器械的應用》最終版本于2019年12月發布。
2020/01/03 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械風險管理的發展及新標準進展
2019/11/29 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了失效模式 (Failure Mode) 在ISO 14971:2019基于危害的方法中的作用。
2025/03/07 更新 分類：科研開發 分享
ISO 14971: 2019醫療器械風險管理培訓課程
2023/07/27 更新 分類：培訓會展 分享
本文介紹了醫療器械研發中dFMEA與ISO 14971的關系。
2025/05/15 更新 分類：科研開發 分享
風險管理是醫療器械全生命周期框架的關鍵部分，因此準確掌握風險管理的概念和術語顯得十分重要，而在醫療器械風險管理國際標準ISO14971中都有相應的定義。
2024/10/28 更新 分類：法規標準 分享
