本文介紹了生物藥劑學分類系統，Caco2細胞評價藥物滲透性試驗設計及Caco2模型的驗證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發 分享

藥物中的雜質可能來源于藥物生產以及銷售等各個環節。根據 ICH指導原則可將藥物雜質分為有機雜質、無機雜質、殘留溶劑以及其他雜質。

2022/08/25 更新 分類：科研開發 分享

光照實驗是藥物穩定性研究中的重要部分，對于方法的開發和藥物的申報具有很重要的指導意義，是藥物存儲條件和包裝選擇的依據之一。

2023/06/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了國際藥物警戒的發展、中國藥物警戒的發展及藥物警戒與藥品不良反應監測的的對比等內容。

2023/06/27 更新 分類：科研開發 分享

本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內外藥物多晶型研究的現狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

2023/07/14 更新 分類：科研開發 分享

對美國食品和藥物管理局（FDA）發布的藥物非臨床研究警告信進行分析，為藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）監管提供參考。

2023/07/24 更新 分類：法規標準 分享

溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發過程中重要的藥劑學特性參數，既是評價藥物制劑質量的內在指標，也是制劑質量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分類：科研開發 分享

雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設計思路、單體合成、序列合成、質量控制、遞送系統等五個方面進行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發 分享

本文將簡介雙抗藥物的作用機制，并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2]，總結雙抗類藥物的藥代動力學特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開發 分享

在大分子藥物開發中，確定候選分子是核心步驟，類似于化學藥物的PCC（臨床前候選化合物）。以下是大分子藥物開發的標準流程，不同公司可能會根據具體情況有所調整。

2024/10/09 更新 分類：科研開發 分享