2023年11月30日，湖南華翔醫(yī)療科技有限公司獲得以鉭金屬粉末為材料的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗(yàn)證等技術(shù)審評要點(diǎn)進(jìn)行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件。現(xiàn)需做生物學(xué)實(shí)驗(yàn)與型檢，供試品的塑料件為3D打印（A材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過3D打印聚電解質(zhì)復(fù)合物制作用于組織再生的多孔道生物支架。研究者通過嵌入式3D打印（EB3DP）聚電解質(zhì)復(fù)合物（PEC）和澆鑄的方法，實(shí)現(xiàn)了在支架內(nèi)創(chuàng)建微通道網(wǎng)絡(luò)。

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)總結(jié)了各種3D支架在腫瘤免疫治療中的最新進(jìn)展，討論了3D支架材料輔助局部治療策略的當(dāng)前趨勢和臨床展望，以期通過研究3D支架材料在腫瘤免疫治療中的性能和行為進(jìn)一步指導(dǎo)個性化3D免疫治療生物材料的設(shè)計(jì)。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印具有個性化定制、精度高等特點(diǎn)，在構(gòu)建復(fù)雜微觀結(jié)構(gòu)方面具有顯著優(yōu)勢，因而近年來在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開始廣泛應(yīng)用，持續(xù)推動著醫(yī)療領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。

2020/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章綜述3D打印技術(shù)對解剖學(xué)教育、術(shù)前溝通、臨床治療等諸多領(lǐng)域的應(yīng)用情況，同時闡述了該項(xiàng)技術(shù)在不同組織工程領(lǐng)域的進(jìn)展，分析其優(yōu)點(diǎn)與不足之處，展望該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用前景。

2020/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，增材制造醫(yī)療器械標(biāo)委會發(fā)布了15項(xiàng)醫(yī)療器械3D打印團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2021/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印水凝膠敷料具有多功能性，可在體內(nèi)產(chǎn)生各種生理反應(yīng)，并可進(jìn)一步適用于各種傷口類型的個性化治療。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享