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本文以鎂金屬接骨螺釘產品為例描述鎂金屬骨科創傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產品、其他可降解金屬骨科植入物產品及其含有涂層的相關可降解金屬骨科植入物產品研究實驗要求與主要風險。
2022/12/09 更新 分類:法規標準 分享
近年來,國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創新應用。
2024/09/14 更新 分類:科研開發 分享
近日,蘇州奧芮濟醫療科技有限公司研發的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2023/12/25 更新 分類:科研開發 分享
今日中國器審發布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》
2020/12/01 更新 分類:法規標準 分享
剛剛!國家藥監局發布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》,具體內容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規標準 分享
相對于我國的材料和產品研發情況,產業化進程目前進行較緩慢。近年來,國家大力鼓勵鎂金屬骨科植入物的創新應用。
2023/05/30 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了蘇州奧芮濟醫療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創新產品注冊申請。
2023/12/15 更新 分類:科研開發 分享
針對現階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發情況,本文主要以鎂金屬接骨螺釘產品為例,基于臨床需求和風險防控對產品設計研發關注點進行討論。
2021/02/26 更新 分類:科研開發 分享
泡沫金屬是一種結構-功能一體化的結構和功能材料。目前泡沫金屬以鋁和鋁合金泡沫金屬為主,其他泡沫金屬有鎂、銅、鈦、鉛、鋅、鎳和鋼等。
2024/11/18 更新 分類:科研開發 分享
新型先進鎂基儲氫材料問世。它的合成中以Mg基儲氫材料為對象,研究了Pt納米催化劑包覆對Mg儲氫性能的影響,通過原位TEM觀察MgH2放氫過程,結合DFT理論計算,深入研究了過渡金屬納米催化劑對鎂儲氫的“氫泵”作用機理,這對先進鎂基儲氫材料的設計與制備具有重要的理論指導意義。
2019/09/23 更新 分類:科研開發 分享