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本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來(lái),國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。
2024/09/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/12/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日中國(guó)器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2020/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
相對(duì)于我國(guó)的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來(lái),國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。
2023/05/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
針對(duì)現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場(chǎng)研發(fā)情況,本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例,基于臨床需求和風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論。
2021/02/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
泡沫金屬是一種結(jié)構(gòu)-功能一體化的結(jié)構(gòu)和功能材料。目前泡沫金屬以鋁和鋁合金泡沫金屬為主,其他泡沫金屬有鎂、銅、鈦、鉛、鋅、鎳和鋼等。
2024/11/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
新型先進(jìn)鎂基儲(chǔ)氫材料問(wèn)世。它的合成中以Mg基儲(chǔ)氫材料為對(duì)象,研究了Pt納米催化劑包覆對(duì)Mg儲(chǔ)氫性能的影響,通過(guò)原位TEM觀察MgH2放氫過(guò)程,結(jié)合DFT理論計(jì)算,深入研究了過(guò)渡金屬納米催化劑對(duì)鎂儲(chǔ)氫的“氫泵”作用機(jī)理,這對(duì)先進(jìn)鎂基儲(chǔ)氫材料的設(shè)計(jì)與制備具有重要的理論指導(dǎo)意義。
2019/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享