視點(diǎn) ECHA近期發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)性檢查的物質(zhì)清單， 您準(zhǔn)備好了嗎？ 為了提醒注冊的企業(yè)并在檢查開始前給企業(yè)一個更新注冊卷宗的機(jī)會，ECHA表示會定期發(fā)布將面臨合規(guī)檢

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

視點(diǎn) 歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布了REACH合規(guī)性檢查清單中新增的 58種化學(xué)物質(zhì)信息 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布通知，新增58種化學(xué)物質(zhì)至合規(guī)檢查清單。加上今年1月發(fā)布的物質(zhì)，目前檢

2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 合肥市畜牧水產(chǎn)局 【發(fā)布文號】 合畜水〔2014〕77號 【發(fā)布日期】 2014-09-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://zwgk.hefei.gov.cn/zwgk/public/spage.xp?doAction=viewindexno=002992365/

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

美國 FDA 正初步推進(jìn)食品安全現(xiàn)代化法案（ FSMA ）的實(shí)施，第一批主要合規(guī)日期將從下個月開始，針對大型食品設(shè)施。 在 FSMA 規(guī)則的主要條款按計(jì)劃實(shí)施的同時(shí)， FDA 于 2016 年 8 月 23 日

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2016 年 10 月 13 日美國 FDA 官網(wǎng)消息， FDA 食品安全現(xiàn)代化法案（ FSMA ）下的第一個重大合規(guī)日期已于 2016 年 9 月 19 日到來，是關(guān)于人類和動物食品的預(yù)防性控制規(guī)則。較大的企業(yè)必須符

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60950標(biāo)準(zhǔn)于電源安全合規(guī)直接相關(guān)，這其中也包括了IEC 62368-1標(biāo)準(zhǔn)對危害和性能的相關(guān)考量。

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟（EU）的新醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷法規(guī)（IVDR）都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學(xué)品的合規(guī)要求。如果想讓醫(yī)療器械獲得歐盟CE認(rèn)證，您不僅需要了解器械中的所有化學(xué)物質(zhì)，還要確保某些物質(zhì)不被包含。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中華人民共和國生物安全法》的頒布并正式進(jìn)入我國法治進(jìn)程無疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，其對生物工程、醫(yī)藥制造、人體健康等企業(yè)提出諸多要求，也對企業(yè)合規(guī)帶來新的考驗(yàn)。

2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ValveClamp為世界首個經(jīng)心尖二尖瓣夾合器，完成10例功能性二尖瓣反流探索性臨床研究，目前已獲得全球多個國家PCT專利授權(quán)。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享