美國FDA正初步推進食品安全現代化法案（FSMA）的實施，第一批主要合規日期將從下個月開始，針對大型食品設施。

在FSMA規則的主要條款按計劃實施的同時，FDA于2016年8月23日發布了一項最終規則，對7個基礎性規則中的4個，延長并澄清了其中某些規定的合規日期。這是FDA在保護公眾健康的同時盡可能使規則實用所做的努力，該最終規則解決了技術問題并能更好的協調4個規則的合規日期，但規則的條款沒有變動。

對生產人類和動物食品的大型食品設施，合規日期很快就會來臨：

l  除小微企業外的人類食品公司，必須在2016年9月19日前符合人類食品規則“現代良好生產規范、危害分析和基于風險的預防控制”。

l  除小微企業外的動物食品公司，必須在2017年9月18日前符合動物食品規則“現代良好生產規范、危害分析和基于風險的預防控制”下的現代良好生產規范(CGMPs)。

這兩項CGMP和預防控制規則和其他5項基礎性規則將在未來幾年陸續實施，以強化FDA對農產品、進口食品、衛生運輸和故意摻雜的監管，將通過FSMA建立強制執行的預防性的和基于風險的食品安全體系，減少食源性疾病。

今天公布的最終規則的變化涉及以下4項規則中某些規定的合規日期：針對人類和動物食品的兩項CGMP和預防性控制規則、外國供應商驗證計劃(FSVP)，以及農產品安全。變化包括給予生產商更多時間滿足與其客戶必須提供的保證相關的要求，給予食品接觸材料的進口商更多時間，以及為協調各式合規日期的其他延期或為FDA解決特殊問題提供時間。該規則還明確了農業用水檢測的時間表。

詳細信息參見：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/24/2016-20176/food-safety-modernization-act-extension-and-clarification-of-compliance-dates-for-certain-provisions

廈門WTO工作站譯

2016.8.25