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本文介紹了藥品技術轉移實施要點。
2023/03/09 更新 分類：科研開發 分享
本文通過梳理國內外關于藥品生產技術轉移的法規，探討技術轉移的分類及實施步驟，結合技術轉移的共性問題提出分析方法轉移、技術轉移風險評估、轉移資料交接過程的思考。
2023/10/24 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了基于質量風險管理的藥品技術轉移實施過程。
2023/11/22 更新 分類：科研開發 分享
研究藥品技術轉移過程中的風險管理具有實際意義。
2024/06/07 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了藥品技術轉移場地變更涉及的生產工藝技術轉移。
2023/09/21 更新 分類：法規標準 分享
本文對近年來在技術轉移方面出現的常見問題進行梳理，提出在藥學研制和生產現場注冊核查中對技術轉移的核查要點，以期幫助藥品研發單位及生產企業直觀理解和重視技術轉移工作，進一步完善技術轉移的工作流程，充分保證藥品從研發到生產環節轉移工作的順利實施。
2022/10/06 更新 分類：科研開發 分享
對于藥品技術轉移項目，由于國內外設備的差異甚至批量也有差異，是否有必要追求工藝參數的盡量一致，還是以質量可比為目標?
2025/08/11 更新 分類：科研開發 分享
藥品技術轉移過程、分析方法和樣品檢驗出現的問題及案例分析
2025/09/08 更新 分類：科研開發 分享
本文對技術轉移中分析方法轉移的幾個關注點進行了總結。
2021/12/31 更新 分類：科研開發 分享
12月4日，世界衛生組織（WHO）于發布《藥品生產技術轉移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了藥品技術轉讓期間應考慮的指導原則。
2020/12/19 更新 分類：法規標準 分享
