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ResApp Health公司宣布其醫療器械軟件SleepCheckRx獲得了美國FDA 510(k)許可,SleepCheckRx是一款家用睡眠測試軟件,通過分析手機錄下的呼吸和鼾聲,從而篩查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的風險。
2022/07/07 更新 分類:科研開發 分享
本文講解無線型睡眠呼吸暫停癥監視系統研究方法與系統設計
2021/04/19 更新 分類:科研開發 分享
FDA批準Withings全新智能手表 ScanWatch檢測心房顫動和睡眠呼吸暫停功能。
2021/10/15 更新 分類:科研開發 分享
本文舉例給出了睡眠呼吸監測產品基本的常見信號通道、技術參數要求和軟件功能要求,還應結合產品自身功能特點予以考慮。
2021/12/21 更新 分類:行業研究 分享
Sommetrics在第十七屆國際睡眠與呼吸研討會公布其產品aerSleep II的一項關鍵性的臨床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分類:熱點事件 分享
【問】老師您好,在查閱睡眠呼吸監測產品技術審評規范(2016版)時,看到B類要求對事件類型進行判別,請問事件類型具體指什么內容呢?
2024/06/28 更新 分類:法規標準 分享
近日,江蘇藥監局批準了道博醫療科技(蘇州)有限公司研發的睡眠無創呼吸機注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇藥監局批準了泰州金利又醫療科技有限公司研發的中頻電刺激睡眠呼吸治療儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發 分享
近日,江蘇藥監局批準了常州伯謙醫療科技有限公司研發的睡眠呼吸初篩儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/15 更新 分類:科研開發 分享
蘋果為其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和聽力健康功能,擴展了其健康指標產品。
2024/09/11 更新 分類:科研開發 分享