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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-10-15 15:43
10月12日,Withings 宣布,其最新款 ScanWatch 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局( FDA )批準,用于其心電圖功能監(jiān)測心率異常,并通過血氧傳感器提示夜間呼吸問題。這是第一款獲得FDA對這兩類健康功能認可的智能手表。
ScanWatch健康功能:檢測心房顫動
ScanWatch是Withings 2020年推出的一款全新智能手表,其內(nèi)置具有醫(yī)療級心電圖(ECG)和 PPG(光電容積描記術(shù)),支持30秒快速測量心電圖,可以正式監(jiān)測用戶是否患有心房顫動(AFib),提醒個人注意潛在的心臟風險。所有心電圖讀數(shù)都存儲在Withings Health Mate 應(yīng)用中,供用戶查看或與醫(yī)生分享。
這與 Apple Watch 非常相似,2018年,蘋果的ECG功能通過FDA De novo程序評估認證,其用戶只需佩戴四代Apple Watch時將手指放在數(shù)字表冠上,三十秒內(nèi)即可完成ECG讀數(shù),該功能能夠指示心臟跳動的波形,如果有異常或者房顫的前兆,可能意味著嚴重的健康隱患。
ScanWatch健康功能:監(jiān)測睡眠呼吸暫停
值得關(guān)注的是,除了醫(yī)療級心電圖,F(xiàn)DA 還批準了ScanWatch另一種健康監(jiān)測功能——SpO2 (脈搏血氧飽和度)功能。用戶可以監(jiān)測通過ScanWatch內(nèi)置的SpO2 傳感器監(jiān)測血樣水平并檢測呼吸系統(tǒng)的問題。SpO2 監(jiān)測甚至可以幫助用戶跟蹤睡眠期間的呼吸障礙發(fā)作,該手表整夜檢測SpO2、心率、呼吸頻率,并通過“獨特的算法”來測量睡眠呼吸暫停的指標。Withings 通過尋求對其自有設(shè)備的醫(yī)療升級,使其成為一款值得關(guān)注的即將進入美國市場的可穿戴設(shè)備。
睡眠障礙已經(jīng)成為威脅身體健康的“頭號殺手”,國內(nèi)可穿戴產(chǎn)品的睡眠監(jiān)測功能也成為用戶購買的助推力和企業(yè)競爭的重要抓手。據(jù)悉,配合華為TruSleep2.0科學(xué)睡眠監(jiān)測,華為WATCH GT2 Pro就能完整監(jiān)測整晚的睡眠結(jié)構(gòu),通過對不同睡眠的比例和呼吸質(zhì)量分析,給用戶找出睡眠困難的癥結(jié),針對性的給出改善建議,幫助用戶舒適入眠。OPPO最新發(fā)布的第二代旗艦智能手表OPPO Watch 2系列中也加入了專業(yè)的睡眠監(jiān)測功能,諸如入睡提醒、助眠引導(dǎo)、睡眠結(jié)構(gòu)、睡眠血氧監(jiān)測等功能。此外,華米科技的Amazfit GTR 3 和 GTS 3 系列智能手表,支持最快 15 秒可以快速血氧測量;同時,通過自研的 SomnusCare 睡眠引擎,還支持監(jiān)測睡眠呼吸質(zhì)量。
兩項健康監(jiān)測功能的臨床試驗
據(jù)The Verge外媒報道,Withings表示,其ScanWatch的健康功能已經(jīng)在臨床研究中得到了驗證。其中一項檢測心電圖功能的試驗--該研究的結(jié)果沒有公布,但該公司稱,它表明該功能是準確的。另一項測試SpO2 功能的結(jié)果發(fā)表在《Medical Internet Research》上,發(fā)現(xiàn)ScanWatch的讀數(shù)與標準脈搏血氧儀的讀數(shù)相吻合。該研究受試者來自14名年齡在23至39歲之間、健康的各種膚色的人。
ScanWatch采用不銹鋼表殼、藍寶石玻璃屏幕和頂部的圓形數(shù)字顯示屏。它是雙表盤設(shè)計,具備 38mm、42mm 兩種規(guī)格,以及黑色或白色兩種顏色。此外,它還具有 5ATM 的防水性能,電池續(xù)航高達30天。Withings 公司表示,ScanWatch 這款手表將于 11 月初在其官方網(wǎng)站、亞馬遜和百思買上發(fā)售。38 mm售價為 279 美元,42 mm售價為 299 美元,38 mm款比全新的 Apple Watch Series 7 低約 120 美元。
來源:醫(yī)谷網(wǎng)